中国CEマーキング

CE マーキングは、CE 準拠とも呼ばれ、欧州連合 (EU) およびその他のヨーロッパ諸国で使用される認証マークです。これは、製品が EU の指令と規制に規定されている健康、安全、環境保護の必須要件に準拠していることを示します。特定の製品カテゴリーについては、欧州経済領域 (EEA) 内で合法的に販売する前に、CE マーキングが義務付けられています。EEA には、EU 加盟 27 か国、アイスランド、リヒテンシュタイン、ノルウェーが含まれます。

中国の CE コンプライアンスについてはどうするのでしょうか?

	適用可能なディレクティブを特定する
どの EU 指令が製品に適用されるかを判断します。機械、電子機器、医療機器など、製品ごとに異なる指令が適用されます。

	製品テスト
必要なテストを実施して、製品が関連規格に準拠し、必須要件を満たしていることを確認します。テストには、安全性、電磁両立性 (EMC)、環境への影響などが含まれる場合があります。

	技術文書
製品が必須要件をどのように満たしているかを示す包括的な技術文書を準備します。この文書は CE マーキング プロセスにとって非常に重要です。

	技術ファイルのコンパイル
すべての関連情報とドキュメントを含む技術ファイルを作成します。このファイルは、当局が要求した場合に簡単にアクセスできる必要があります。

	CEマークを貼付する
製品が関連する指令に準拠している場合は、製品、パッケージ、または付属文書に CE マークを貼付してください。CE マークは、目に見えて読みやすく、消えないものでなければなりません。

	適合宣言書 (DoC) を準備する
適合宣言を発行します。これは、製造業者または認定代理人が製品がすべての必須要件を満たしていることを記載する文書です。

	ユーザー説明書とラベル
製品には明確で包括的なユーザー説明書が含まれていることを確認してください。ラベルには、必要な情報、警告、CE マークも含める必要があります。

	CEマーキングデータベース登録
特定の製品では、CE マーク付き製品を欧州連合の CE マーキング データベースに登録する必要がある場合があります。

	品質管理システム
指令によっては、品質管理システム (ISO 9001 など) の導入が要件となる場合があります。

	文書上の CE マーキング
ユーザーマニュアルや技術ファイルを含むすべての製品ドキュメントに CE マークを含めてください。

CEマーキングに関するよくある質問

1. どの製品にCEマーキングが必要ですか?
   • 多くの製品は、EEA (EU 加盟 27 か国、アイスランド、リヒテンシュタイン、ノルウェー) で販売する前に CE マーキングを必要とします。これには、電気および電子機器、機械、医療機器、おもちゃなどが含まれます。
2. CE マーク取得の責任者は誰ですか?
   • 製造業者またはその認定代理人は、製品が必要な要件を満たしていることを確認し、CE マークを付ける責任があります。
3. CE マークは何を意味しますか?
   • CE マークは、製品が EU 法に準拠し、EEA 内での製品の自由な移動を可能にすることを示します。
4. CEマーキングはどうやって取得するのですか？
   • メーカーは、自社の製品カテゴリに関連する特定の手順と基準に従う必要があります。これには、多くの場合、適合性を証明するためのテストと文書化が含まれます。
5. CE マークは品質マークですか?
   • いいえ、CE マーキングは品質マークではありません。これは特定の安全性および環境要件への準拠を示しますが、製品の品質を保証するものではありません。
6. EEA外で販売される製品にはCEマーキングが必要ですか?
   • いいえ、CE マーキングは特に EEA 内で販売される製品を対象としています。他の地域では独自の認定要件がある場合があります。
7. EEA 以外のメーカーも CE マーキングを申請できますか?
   • はい、EEA 以外の製造業者は、EEA 内の認定代理人を任命することで CE マーキングを申請できます。
8. CE マークのない製品が EEA 内で販売される場合はどうなりますか?
   • EEA 内で必須の CE マークなしで製品を販売することは違法であり、罰則が科される可能性があります。
9. 消費者は製品の CE マーキングをどのように確認できますか?
   • 消費者は、製品自体またはそのパッケージに CE マークが付いているかどうかを確認できます。付属のドキュメントには、CE 準拠に関する情報も含まれている必要があります。