Marcado CE de China

El marcado CE, a menudo denominado cumplimiento CE, es una marca de certificación utilizada en la Unión Europea (UE) y algunos otros países europeos. Indica que un producto cumple con los requisitos esenciales de salud, seguridad y protección ambiental establecidos en las directivas y regulaciones de la UE. El marcado CE es obligatorio para determinadas categorías de productos antes de que puedan venderse legalmente dentro del Espacio Económico Europeo (EEE), que incluye los 27 estados miembros de la UE, así como Islandia, Liechtenstein y Noruega.

¿Qué haremos con el cumplimiento CE de China?

	Identificar las directivas aplicables
Determine qué directivas de la UE se aplican a su producto. Diferentes productos están sujetos a diferentes directivas, como maquinaria, electrónica, dispositivos médicos, etc.

	Pruebas de producto
Realice las pruebas necesarias para garantizar que su producto cumpla con las normas pertinentes y cumpla con los requisitos esenciales. Las pruebas pueden involucrar seguridad, compatibilidad electromagnética (EMC), impacto ambiental, etc.

	Documentación técnica
Prepare documentación técnica completa que demuestre cómo su producto cumple con los requisitos esenciales. Esta documentación es crucial para el proceso de marcado CE.

	Compilar archivo técnico
Crear un expediente técnico que contenga toda la información y documentación relevante. Este archivo debe ser fácilmente accesible para las autoridades si lo solicitan.

	Colocar la marca CE
Una vez que su producto cumpla con las directivas pertinentes, coloque la marca CE en el producto, el embalaje o la documentación adjunta. La marca CE debe ser visible, legible e indeleble.

	Preparar una Declaración de Conformidad (DoC)
Emitir una Declaración de Conformidad, documento en el que el fabricante o representante autorizado manifiesta que el producto cumple con todos los requisitos esenciales.

	Instrucciones de usuario y etiquetado
Asegúrese de que su producto incluya instrucciones de usuario claras y completas. El etiquetado también debe incluir la información necesaria, advertencias y el marcado CE.

	Registro de la base de datos del marcado CE
Para ciertos productos, es posible que deba registrar su producto con la marca CE en la base de datos de marca CE de la Unión Europea.

	Sistema de manejo de calidad
Dependiendo de la directiva, la implementación de un sistema de gestión de calidad (por ejemplo, ISO 9001) puede ser un requisito.

	Marcado CE en la Documentación
Incluir el marcado CE en toda la documentación del producto, incluidos manuales de usuario y fichas técnicas.

Preguntas frecuentes sobre el marcado CE

¿Qué productos requieren el marcado CE?
- Muchos productos necesitan el marcado CE antes de poder venderse en el EEE (27 estados miembros de la UE, además de Islandia, Liechtenstein y Noruega). Esto incluye equipos eléctricos y electrónicos, maquinaria, dispositivos médicos, juguetes y más.
¿Quién es responsable de obtener el marcado CE?
- El fabricante o su representante autorizado es responsable de garantizar que un producto cumpla con los requisitos necesarios y de colocar el marcado CE.
¿Qué significa el marcado CE?
- El marcado CE significa que el producto cumple con la legislación de la UE y permite la libre circulación de productos dentro del EEE.
¿Cómo se obtiene el marcado CE?
- Los fabricantes deben seguir procedimientos y estándares específicos relevantes para su categoría de producto. Esto suele implicar pruebas y documentación para demostrar la conformidad.
¿El marcado CE es una marca de calidad?
- No, el marcado CE no es una marca de calidad. Indica el cumplimiento de requisitos medioambientales y de seguridad específicos, pero no garantiza la calidad del producto.
¿Se requiere el marcado CE para los productos vendidos fuera del EEE?
- No, el marcado CE es específico para productos vendidos dentro del EEE. Otras regiones pueden tener sus propios requisitos de certificación.
¿Pueden los fabricantes fuera del EEE solicitar el marcado CE?
- Sí, los fabricantes fuera del EEE pueden solicitar el marcado CE designando a un representante autorizado dentro del EEE.
¿Qué pasa si un producto no tiene el marcado CE pero se vende en el EEE?
- Vender un producto sin el marcado CE requerido en el EEE es ilegal y puede dar lugar a sanciones.
¿Cómo pueden los consumidores verificar el marcado CE en un producto?
- Los consumidores pueden comprobar el marcado CE en el propio producto o en su embalaje. La documentación adjunta también debe incluir información sobre el cumplimiento de la CE.