Kas yra DIN? (vaisto identifikavimo numeris)

Ką reiškia DIN?

DIN reiškia narkotikų identifikavimo numerį. Tai unikalus identifikatorius, priskirtas kiekvienam vaistui, kurį Kanadoje patvirtino Kanados terapinių produktų direktoratas (TPD). DIN yra priemonė sveikatos priežiūros specialistams, reguliavimo institucijoms ir vartotojams identifikuoti ir atskirti registruotus farmacijos produktus, užtikrinant jų saugumą, veiksmingumą ir kokybę. DIN priskyrimas rodo, kad vaistui buvo atliktas griežtas įvertinimas ir teisinė peržiūra, siekiant atitikti Kanados sveikatos standartus ir reikalavimus.

DIN – vaisto identifikavimo numeris

Išsamus narkotikų identifikavimo numerio paaiškinimas

Įvadas į narkotikų identifikavimo numerį (DIN)

Vaistų identifikavimo numeris (DIN) yra skiriamasis skaitmeninis kodas, kurį Kanados sveikatos priežiūros produktų direktoratas (TPD) priskiria farmacijos produktams, kuriuos leidžiama parduoti Kanadoje. DIN naudojamas kaip receptinių ir nereceptinių (OTC) vaistų reguliavimo identifikatorius, leidžiantis sveikatos priežiūros specialistams, vaistininkams, reguliavimo institucijoms ir vartotojams gauti svarbią informaciją apie registruotų vaistų sudėtį, saugą, veiksmingumą ir kokybę. DIN atlieka lemiamą vaidmenį užtikrinant Kanados vaistų tiekimo grandinės vientisumą ir visuomenės sveikatos apsaugą, nes padeda tiksliai identifikuoti ir sekti Kanados rinkoje esančius farmacijos produktus.

Pagrindiniai narkotikų identifikavimo numerio komponentai

Unikalus identifikatorius: kiekvieną vaisto identifikavimo numerį (DIN) sudaro aštuonių skaitmenų skaitmeninis kodas, priskirtas konkrečiam vaistui, kurį leidžiama parduoti Kanadoje. DIN unikaliai identifikuoja vaisto formulę, stiprumą, dozavimo formą ir gamintoją, todėl galima tiksliai identifikuoti ir atskirti farmacinius produktus.
Teisės aktų patvirtinimo procesas: prieš suteikiant vaistui DIN ir parduodant jį Kanadoje, jam turi būti atlikta griežta reguliavimo peržiūra ir patvirtinimo procesas, kurį atlieka Kanados sveikatos terapinių produktų direktoratas (TPD). Reguliavimo vertinime įvertinamas vaisto saugumas, veiksmingumas, kokybė ir terapinė nauda, remiantis moksliniais įrodymais, klinikiniais tyrimais ir atitikimu reguliavimo standartams bei reikalavimams.
Produkto ženklinimas ir pakavimas: Kanadoje prekiauti leidžiami farmacijos produktai turi nurodyti vaisto identifikavimo numerį (DIN) produkto etiketėje, pakuotėje ir reklaminėje medžiagoje, kad būtų lengviau identifikuoti gaminį ir laikytis reikalavimų. DIN leidžia sveikatos priežiūros specialistams ir vartotojams patikrinti vaisto autentiškumą ir teisėtumą bei gauti esminę informaciją, pvz., indikacijas, dozavimo nurodymus ir įspėjimus.
Priežiūra po pateikimo į rinką: Health Canada stebi Kanados rinkoje esančių vaistų saugą ir veiksmingumą vykdydama stebėjimo veiklą po pateikimo į rinką, įskaitant pranešimus apie nepageidaujamas reakcijas į vaistus, farmakologinį budrumą ir rizikos vertinimą. Narkotikų identifikavimo numeris (DIN) leidžia reguliavimo institucijoms sekti ir stebėti leidžiamus vaistus, nustatyti saugos ar kokybės problemas ir imtis atitinkamų reguliavimo veiksmų visuomenės sveikatai apsaugoti.
Vaistų produktų duomenų bazė: Health Canada tvarko centralizuotą vaistų produktų duomenų bazę (DPD), kurioje yra informacija apie visus farmacijos produktus, kuriuos leidžiama parduoti Kanadoje, įskaitant jų vaistų identifikavimo numerius (DIN), veikliąsias medžiagas, dozavimo formas ir gamintojus. DPD yra vertingas šaltinis sveikatos priežiūros specialistams, vaistininkams ir vartotojams gauti naujausią informaciją apie patvirtintus vaistus ir jų reglamentuojamą statusą.
Tarptautinis bendradarbiavimas: „Health Canada“ bendradarbiauja su tarptautinėmis reguliavimo agentūromis, tokiomis kaip JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) ir Europos vaistų agentūra (EMA), siekdama suderinti reguliavimo standartus, keistis informacija ir palengvinti abipusį vaistų patvirtinimų pripažinimą. Vaistų identifikavimo numeris (DIN) atitinka tarptautines vaistų kodavimo sistemas ir standartus, palaiko sąveiką ir pasaulinę prieigą prie farmacijos produktų.

Vaistų identifikavimo numerio privalumai

Saugos užtikrinimas: Vaistų identifikavimo numeris (DIN) suteikia sveikatos priežiūros specialistams ir vartotojams garantiją, kad registruoti farmacijos produktai atitinka saugos, veiksmingumo ir kokybės standartus, sumažinant nepageidaujamų reakcijų į vaistus ar gydymo klaidų riziką.
Teisės aktų laikymasis: vaistų gamintojai turi gauti DIN iš Health Canada, prieš pradėdami prekiauti savo produktais Kanadoje, užtikrindami atitiktį norminiams reikalavimams ir įrodydami produkto tinkamumą parduoti Kanados rinkoje.
Produktų diferenciacija: kiekvienas vaisto identifikavimo numeris (DIN) atitinka konkrečią vaisto formulę, dozavimo formą ir gamintoją, todėl sveikatos priežiūros specialistai ir vaistininkai gali atskirti panašius vaistus ir parinkti tinkamą preparatą paciento gydymui.
Skaidrumas ir atskaitomybė: DIN priskyrimas farmacijos produktams padidina skaidrumą ir atskaitomybę vaistų patvirtinimo procese, suteikdamas suinteresuotosioms šalims prieigą prie standartizuotos informacijos apie patvirtintus vaistus ir jų reguliavimo statusą.
Visuomenės sveikatos apsauga: Vaistų identifikavimo numeris (DIN) palengvina veiksmingą farmakologinį budrumą, priežiūrą po pateikimo į rinką ir reguliuojamąją farmacijos produktų priežiūrą, leidžia laiku nustatyti saugos, kokybės problemas ar nepageidaujamus įvykius, galinčius turėti įtakos visuomenės sveikatai, ir reaguoti į juos.
Vartotojų pasitikėjimas: Vaistų identifikavimo numerio (DIN) buvimas ant farmacijos produktų skatina vartotojų pasitikėjimą leistinų vaistų sauga, veiksmingumu ir atitiktimi teisės aktams, o tai skatina pasitikėjimą Kanados sveikatos priežiūros sistema ir reguliavimo institucijomis.

Iššūkiai ir svarstymai

Nepaisant savo privalumų, narkotikų identifikavimo numerio (DIN) sistema susiduria su keliais iššūkiais ir svarstymais:

Padirbti vaistai: Suklastotų vaistų paplitimas kelia didelį iššūkį vaistų identifikavimo numerių (DIN) sistemos vientisumui, todėl, siekiant kovoti su neteisėta narkotikų prekyba ir apsaugoti visuomenės sveikatą, reikia sustiprinti autentifikavimo priemones, tiekimo grandinės saugumą ir teisės aktų vykdymą.
Visuotinis suderinimas: Vaistų kodavimo sistemų, įskaitant DIN, suderinimas ir suderinimas su tarptautiniais standartais ir reguliavimo sistemomis iškyla logistikos ir reguliavimo iššūkių, todėl būtinas reguliavimo agentūrų ir pramonės suinteresuotųjų šalių bendradarbiavimas, siekiant skatinti sąveikumą ir palengvinti pasaulinę prieigą prie saugių ir veiksmingų vaistų.
Duomenų tikslumas ir vientisumas: norint išlaikyti vaistų produktų duomenų bazės (DPD) ir kitų reglamentuojančių saugyklų duomenų tikslumą ir vientisumą, reikia nuolatinio duomenų valdymo, patvirtinimo ir kokybės užtikrinimo procesų, siekiant užtikrinti, kad informacija apie patvirtintus vaistus būtų atnaujinta ir patikima. , ir prieinama suinteresuotosioms šalims.
Naujos technologijos: Farmacijos gamybos, vaistų tiekimo sistemų ir biotechnologijų pažanga gali kelti iššūkių tradicinei DIN sistemai, todėl reikalingas reguliavimo pritaikymas ir lankstumas, kad būtų galima pritaikyti naujoviškus vaistų produktus ir gydymo būdus, kartu išlaikant reguliavimo priežiūrą ir pacientų saugą.
Teisės aktų laikymosi našta: Vaistų gamintojai turi pereiti sudėtingus reguliavimo reikalavimus ir dokumentacijos procesus, kad gautų vaistų identifikavimo numerį (DIN) savo produktams. Tam gali prireikti daug laiko, išteklių ir pastangų, kad būtų laikomasi teisės aktų, kad atitiktų reguliavimo lūkesčius ir gautų rinkodaros leidimą.

Pastabos importuotojams

Importuotojai, užsiimantys farmacijos produktų platinimu ir pardavimu Kanadoje, turėtų atsižvelgti į šias pastabas dėl vaistų identifikavimo numerių (DIN) ir atitikties reikalavimams:

Produkto autorizacijos liudijimas: įsitikinkite, kad Kanados sveikatos priežiūros produktų direktoratas (TPD) visiems farmacijos produktams, importuojamiems parduoti Kanadoje, yra suteikęs galiojantį vaistų identifikavimo numerį (DIN) ir atitinka teisės aktų reikalavimus, keliamus leidimo prekiauti, įskaitant saugos, veiksmingumo ir kokybės standartus. .
Produkto ženklinimas ir pakavimas: patikrinkite, ar importuotų farmacijos produktų vaistų identifikavimo numeriai (DIN) yra aiškiai matomi produkto etiketėse, pakuotėse ir reklaminėje medžiagoje, kaip reikalaujama pagal Health Canada reglamentus, kad būtų lengviau identifikuoti produktą ir atitikti reikalavimus.
Dokumentai ir įrašai: tvarkykite tikslius ir atnaujintus importuotų farmacijos produktų įrašus, įskaitant jų vaistų identifikavimo numerius (DIN), veikliąsias medžiagas, dozavimo formas ir gamintojus, kad įrodytumėte atitiktį norminiams reikalavimams ir palengvintumėte reguliavimo patikrinimus ar auditą.
Teisės aktų atnaujinimai: būkite informuoti apie „Health Canada“ reguliavimo reikalavimų, gairių ir politikos, susijusios su vaistų patvirtinimu, licencijavimu ir rinkodaros leidimu, pakeitimus ar atnaujinimus, užtikrinant nuolatinį kintančių reguliavimo standartų ir vaistų importo lūkesčių laikymąsi.
Bendradarbiavimas su reguliavimo institucijomis: užmegzkite atvirą bendravimą ir bendradarbiavimą su Health Canada ir kitomis reguliavimo institucijomis, atsakingomis už farmacijos reguliavimą ir priežiūrą Kanadoje, kad išspręstumėte visus klausimus, rūpesčius ar atitikties problemas, susijusias su vaistų importu ir rinkodaros leidimų išdavimo procesais.
Kokybės užtikrinimas ir atitiktis: visame importavimo ir platinimo procese įgyvendinkite tvirtą kokybės užtikrinimo ir atitikties praktiką, kad užtikrintumėte į Kanadą importuojamų farmacijos produktų saugą, veiksmingumą ir kokybę, įskaitant geros gamybos praktikos (GGP) ir gaminių tvarkymo norminių standartų laikymąsi, saugojimas ir platinimas.

Sakinių pavyzdžiai ir jų reikšmės

Farmacijos įmonė iš Health Canada gavo DIN savo naujam receptiniam vaistui: Šiame sakinyje „DIN“ reiškia vaisto identifikavimo numerį, nurodantį, kad farmacijos įmonė gavo teisės aktų patvirtinimą iš Kanados sveikatos naujiems receptiniams vaistams, leidžiančius jį parduoti. ir parduodamas Kanadoje.
Vaistininkas patikrino vaisto etiketėje nurodytą DIN, kad įsitikintų, jog jis yra autentiškas ir atitinka teisės aktų reikalavimus: čia „DIN“ reiškia vaisto identifikavimo numerį, pabrėždamas vaistininko patikrintą skaitmeninį kodą, pateiktą vaisto etiketėje, kad patvirtintų, jog produktas buvo registruotas parduodamas Kanadoje ir atitinka norminius standartus.
„Health Canada“ atšaukė kelis farmacijos produktus dėl jiems priskirtų DIN neatitikimų: šiame kontekste „DIN“ reiškia vaisto identifikavimo numerį, nurodantį, kad „Health Canada“ inicijavo kelių farmacijos produktų produktų atšaukimą po to, kai buvo aptikta jų neatitikimų arba klaidų. priskirti skaitmeniniai kodai, todėl reikia imtis korekcinių veiksmų, kad būtų išspręstos atitikties teisės aktams problemos.
Pacientas kreipėsi į Vaistų duomenų bazę, kad patikrintų paskirto vaisto DIN ir saugos informaciją: Šis sakinys parodo, kad „DIN“ vartojamas kaip vaisto identifikavimo numerio santrumpa, nurodant, kaip pacientas naudojasi vaistų duomenų baze, kad gautų informaciją apie paskirto vaisto skaitinis kodas ir saugos duomenys, užtikrinantys pagrįstų sprendimų priėmimą ir vaistų valdymą.
Reguliavimo agentūra panaikino DIN farmaciniam produktui, kuris, kaip nustatyta, neatitinka kokybės standartų: čia „DIN“ reiškia vaisto identifikavimo numerį, nurodant, kad reguliavimo institucija panaikino farmaciniam produktui priskirtą skaitmeninį kodą dėl neatitikimo. dėl kokybės standartų, reguliavimo reikalavimų ar saugos problemų, dėl kurių reikia pasitraukti iš rinkos arba imtis reguliavimo veiksmų.

Kitos DIN reikšmės

AKRONIMAS	AKRONIMO IŠPLĖTIMAS	REIKŠMĖ
DIN	Deutsches Institut für Normung	Vokietijos standartizacijos institutas (DIN), atsakingas už techninių standartų ir specifikacijų kūrimą ir publikavimą įvairiose pramonės šakose, įskaitant inžineriją, gamybą ir technologijas.
DIN	Kasdienis maistinių medžiagų suvartojimas	Pamatinė vertė arba gairės, nurodančios rekomenduojamą pagrindinių maistinių medžiagų, vitaminų, mineralų ir mitybos komponentų, reikalingų optimaliai sveikatai ir mitybai, paros normą, atsižvelgiant į amžių, lytį ir fiziologinius veiksnius.
DIN	Dinaminis išeminis neurologinis pažeidimas	Medicininis terminas arba būklė, nurodanti neurologinių sutrikimų ar audinių pažeidimo atsiradimą, atsirandantį dėl nepakankamo kraujo tiekimo, deguonies tiekimo ar perfuzijos į smegenis, nugaros smegenis ar periferinius nervus praeinančio išeminio epizodo ar kraujagyslių įvykio metu.
DIN	Dine Brands Global	Tarptautinė svetingumo įmonė ir restoranų prekių ženklų, įskaitant Applebee’s ir IHOP, franšizės davėja, valdanti franšizės vietų tinklą visame pasaulyje ir siūlanti vakarienės patirtį bei meniu pasiūlymus.
DIN	Pastaba apie poveikį vystymuisi	Finansinė priemonė arba investicinė priemonė, išleista tarptautinių plėtros organizacijų, daugiašalių institucijų ar suverenių subjektų, siekiant pritraukti kapitalą plėtros projektams, infrastruktūros iniciatyvoms ar socialinėms programoms besivystančiose rinkose ar besivystančiose šalyse finansuoti.
DIN	Kasdieniai informacijos poreikiai	Terminas arba sąvoka, susijusi su informacijos valdymu, dalijimusi žiniomis ir sprendimų priėmimo procesais, nurodanti esminę ar svarbią informaciją, kurios reikia asmenims, organizacijoms ar suinteresuotosioms šalims, kad jos galėtų veiksmingai atlikti savo pareigas, užduotis ar atsakomybę.
DIN	Deutsche Industrie Norm	Standartizacijos organizacija Vokietijoje, atsakinga už pramoninių produktų, procesų ir sistemų techninių standartų, specifikacijų ir gairių kūrimą ir paskelbimą, skatinant sąveikumą, kokybės užtikrinimą ir inovacijas gamybos ir inžinerijos sektoriuose.
DIN	Kasdienis maistinių medžiagų suvartojimas (mityba)	Pamatinė vertė arba gairės, nurodančios rekomenduojamą pagrindinių maistinių medžiagų, vitaminų, mineralų ir mitybos komponentų, reikalingų optimaliai sveikatai ir mitybai, paros normą, atsižvelgiant į amžių, lytį ir fiziologinius veiksnius.
DIN	Tiesioginis įėjimo numeris (telekomunikacijos)	Telefonų numeracijos planas arba paslaugos funkcija, priskirianti unikalų telefono numerį individualiam plėtiniui arba linijai privačios atšakos stotyje (PBX) arba telekomunikacijų tinkle, kad būtų galima tiesiogiai skambinti nurodytam gavėjui arba paskirties vietai.
DIN	Skaitmeninis identifikavimo numeris (technologija)	Unikalus skaitmeninis kodas arba identifikatorius, priskirtas skaitmeniniam turtui, dokumentams ar operacijoms skaitmeninėje aplinkoje, pavyzdžiui, blokų grandinės tinkluose, kriptografinėse sistemose ar skaitmeninio parašo platformose, siekiant užtikrinti skaitmeninės informacijos autentiškumą, vientisumą ir atsekamumą.