Waar staat DIN voor?
DIN staat voor Drug Identification Number. Het is een unieke identificatie die is toegewezen aan elk geneesmiddel dat is goedgekeurd voor verkoop in Canada door Health Canada’s Therapeutic Products Directorate (TPD). De DIN dient als hulpmiddel voor professionals in de gezondheidszorg, regelgevende instanties en consumenten om geautoriseerde farmaceutische producten te identificeren en te onderscheiden, en zo hun veiligheid, werkzaamheid en kwaliteit te garanderen. De toewijzing van een DIN geeft aan dat een geneesmiddel een strenge evaluatie en wettelijke beoordeling heeft ondergaan om te voldoen aan de gezondheidsnormen en -vereisten in Canada.
Uitgebreide uitleg van het medicijnidentificatienummer
Inleiding tot het Drug Identification Number (DIN)
Het Drug Identification Number (DIN) is een onderscheidende numerieke code die door Health Canada’s Therapeutic Products Directorate (TPD) wordt toegekend aan farmaceutische producten die in Canada mogen worden verkocht. De DIN dient als een wettelijke identificatie voor voorgeschreven en vrij verkrijgbare (OTC) geneesmiddelen, waardoor zorgprofessionals, apothekers, regelgevende instanties en consumenten toegang hebben tot essentiële informatie over de samenstelling, veiligheid, werkzaamheid en kwaliteit van toegestane medicijnen. De DIN speelt een cruciale rol bij het waarborgen van de integriteit van de Canadese toeleveringsketen voor geneesmiddelen en het beschermen van de volksgezondheid door nauwkeurige identificatie en tracking van farmaceutische producten die op de Canadese markt verkrijgbaar zijn, te vergemakkelijken.
Belangrijkste componenten van het medicijnidentificatienummer
- Unieke identificatie: Elk Drug Identification Number (DIN) bestaat uit een achtcijferige numerieke code die is toegewezen aan een specifiek geneesmiddel dat in Canada mag worden verkocht. De DIN identificeert op unieke wijze de formulering, sterkte, doseringsvorm en fabrikant van het geneesmiddel, waardoor farmaceutische producten nauwkeurig kunnen worden geïdentificeerd en gedifferentieerd.
- Regulerend goedkeuringsproces: Voordat een medicijn een DIN kan krijgen en in Canada op de markt kan worden gebracht, moet het een rigoureus regulatoir beoordelings- en goedkeuringsproces ondergaan dat wordt uitgevoerd door Health Canada’s Therapeutic Products Directorate (TPD). De regulatoire evaluatie beoordeelt de veiligheid, werkzaamheid, kwaliteit en therapeutische voordelen van het medicijn op basis van wetenschappelijk bewijs, klinische proeven en naleving van regulatoire normen en vereisten.
- Productlabels en -verpakkingen: Farmaceutische producten die in Canada mogen worden verkocht, moeten hun Drug Identification Number (DIN) op de productlabels, verpakking en promotiematerialen weergeven om productidentificatie en naleving van de regelgeving te vergemakkelijken. Met de DIN kunnen zorgprofessionals en consumenten de authenticiteit en legitimiteit van het medicijn verifiëren en toegang krijgen tot essentiële informatie, zoals indicaties, doseringsinstructies en waarschuwingen.
- Post-Market Surveillance: Health Canada bewaakt de veiligheid en effectiviteit van geneesmiddelen die op de Canadese markt verkrijgbaar zijn via post-market surveillance-activiteiten, waaronder het melden van bijwerkingen van geneesmiddelen, farmacovigilantie en risicobeoordeling. Met het Drug Identification Number (DIN) kunnen regelgevende instanties geautoriseerde medicijnen volgen en bewaken, veiligheidsproblemen of kwaliteitsproblemen detecteren en passende regelgevende maatregelen nemen om de volksgezondheid te beschermen.
- Drug Product Database: Health Canada onderhoudt een gecentraliseerde Drug Product Database (DPD) met informatie over alle farmaceutische producten die in Canada mogen worden verkocht, inclusief hun Drug Identification Numbers (DIN’s), actieve ingrediënten, doseringsvormen en fabrikanten. De DPD is een waardevolle bron voor professionals in de gezondheidszorg, apothekers en consumenten om toegang te krijgen tot actuele informatie over toegestane medicijnen en hun wettelijke status.
- Internationale samenwerking: Health Canada werkt samen met internationale regelgevende instanties, zoals de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) en het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA), om regelgevende normen te harmoniseren, informatie uit te wisselen en wederzijdse erkenning van medicijngoedkeuringen te vergemakkelijken. Het Drug Identification Number (DIN) is afgestemd op internationale medicijncoderingssystemen en -normen, en ondersteunt interoperabiliteit en wereldwijde toegang tot farmaceutische producten.
Voordelen van een medicijnidentificatienummer
- Veiligheidsgarantie: Het Drug Identification Number (DIN) biedt professionals in de gezondheidszorg en consumenten de zekerheid dat geautoriseerde farmaceutische producten voldoen aan de wettelijke normen voor veiligheid, werkzaamheid en kwaliteit. Hierdoor wordt het risico op bijwerkingen of medicatiefouten tot een minimum beperkt.
- Naleving van regelgeving: farmaceutische fabrikanten moeten een DIN van Health Canada verkrijgen voordat ze hun producten in Canada op de markt brengen. Hiermee wordt gegarandeerd dat ze voldoen aan de wettelijke vereisten en dat het product geschikt is voor verkoop op de Canadese markt.
- Productdifferentiatie: Elk geneesmiddelidentificatienummer (DIN) komt overeen met een specifieke geneesmiddelformulering, doseringsvorm en fabrikant. Hierdoor kunnen zorgprofessionals en apothekers onderscheid maken tussen vergelijkbare medicijnen en het juiste product voor de behandeling van de patiënt selecteren.
- Transparantie en verantwoording: Door een DIN aan farmaceutische producten toe te kennen, wordt de transparantie en verantwoording in het goedkeuringsproces voor geneesmiddelen vergroot. Hierdoor krijgen belanghebbenden toegang tot gestandaardiseerde informatie over goedgekeurde medicijnen en hun wettelijke status.
- Bescherming van de volksgezondheid: het Drug Identification Number (DIN) vergemakkelijkt effectieve farmacovigilantie, post-market surveillance en regelgevend toezicht op farmaceutische producten, waardoor tijdige detectie en reactie op veiligheidsproblemen, kwaliteitsproblemen of bijwerkingen die van invloed kunnen zijn op de volksgezondheid mogelijk wordt.
- Vertrouwen van de consument: De aanwezigheid van een Drug Identification Number (DIN) op farmaceutische producten wekt vertrouwen bij consumenten wat betreft de veiligheid, werkzaamheid en naleving van de regelgeving van toegestane medicijnen. Dit versterkt het vertrouwen in het Canadese zorgstelsel en de toezichthoudende instanties.
Uitdagingen en overwegingen
Ondanks de voordelen kent het Drug Identification Number (DIN)-systeem een aantal uitdagingen en overwegingen:
- Vervalste medicijnen: De verspreiding van vervalste medicijnen vormt een grote uitdaging voor de integriteit van het Drug Identification Number (DIN)-systeem. Er zijn strengere authenticatiemaatregelen, betere beveiliging van de toeleveringsketen en strengere regelgeving nodig om illegale drugshandel te bestrijden en de volksgezondheid te beschermen.
- Wereldwijde harmonisatie: Het bereiken van harmonisatie en afstemming van geneesmiddelencoderingssystemen, waaronder de DIN, op internationale normen en regelgevingskaders brengt logistieke en regelgevende uitdagingen met zich mee. Dit vereist samenwerking tussen regelgevende instanties en belanghebbenden in de industrie om de interoperabiliteit te bevorderen en wereldwijde toegang tot veilige en effectieve medicijnen te vergemakkelijken.
- Nauwkeurigheid en integriteit van gegevens: om de nauwkeurigheid en integriteit van gegevens in de Drug Product Database (DPD) en andere regelgevende opslagplaatsen te behouden, zijn voortdurende processen voor gegevensbeheer, validatie en kwaliteitsborging nodig om ervoor te zorgen dat informatie over goedgekeurde medicijnen actueel, betrouwbaar en toegankelijk is voor belanghebbenden.
- Opkomende technologieën: Vooruitgang in farmaceutische productie, medicijnafgiftesystemen en biotechnologie kunnen uitdagingen vormen voor het traditionele DIN-systeem. Hierdoor is aanpassing van de regelgeving en flexibiliteit vereist om innovatieve geneesmiddelen en therapeutische modaliteiten te kunnen accommoderen, terwijl het toezicht door de regelgeving en de veiligheid van de patiënt behouden blijven.
- Last van naleving van regelgeving: Farmaceutische fabrikanten moeten complexe regelgevingsvereisten en documentatieprocessen doorlopen om een Drug Identification Number (DIN) voor hun producten te verkrijgen. Dit kan veel tijd, middelen en naleving van regelgeving kosten om aan de wettelijke verwachtingen te voldoen en een marktvergunning te verkrijgen.
Opmerkingen voor importeurs
Importeurs die betrokken zijn bij de distributie en verkoop van farmaceutische producten in Canada dienen rekening te houden met de volgende opmerkingen met betrekking tot Drug Identification Numbers (DIN’s) en naleving van de regelgeving:
- Productautorisatie: Zorg ervoor dat alle farmaceutische producten die voor verkoop in Canada worden geïmporteerd, een geldig Drug Identification Number (DIN) hebben gekregen van de Therapeutic Products Directorate (TPD) van Health Canada en dat ze voldoen aan de wettelijke vereisten voor marktautorisatie, waaronder normen voor veiligheid, werkzaamheid en kwaliteit.
- Etikettering en verpakking van producten: controleer of bij geïmporteerde farmaceutische producten de Drug Identification Numbers (DIN’s) duidelijk zichtbaar zijn op de productetikettering, verpakking en promotiematerialen, zoals vereist door de regelgeving van Health Canada, om productidentificatie en naleving van de regelgeving te vergemakkelijken.
- Documentatie en registraties: houd nauwkeurige en actuele registraties bij van geïmporteerde farmaceutische producten, inclusief hun Drug Identification Numbers (DIN’s), werkzame stoffen, doseringsvormen en fabrikanten, om aan te tonen dat u voldoet aan de wettelijke vereisten en om inspecties of audits door regelgevende instanties te vergemakkelijken.
- Updates over regelgeving: blijf op de hoogte van wijzigingen of updates in de wettelijke vereisten, richtlijnen en beleidslijnen van Health Canada met betrekking tot de goedkeuring, vergunningverlening en marktautorisatie van geneesmiddelen. Zo blijft u voldoen aan de veranderende wettelijke normen en verwachtingen voor de import van farmaceutische producten.
- Samenwerking met regelgevende instanties: zorg voor open communicatie en samenwerking met Health Canada en andere regelgevende instanties die verantwoordelijk zijn voor farmaceutische regelgeving en toezicht in Canada om vragen, zorgen of nalevingsproblemen met betrekking tot de import van geneesmiddelen en marktautorisatieprocessen aan te pakken.
- Kwaliteitsborging en naleving: implementeer robuuste kwaliteitsborgings- en nalevingspraktijken tijdens het hele import- en distributieproces om de veiligheid, werkzaamheid en kwaliteit van farmaceutische producten die naar Canada worden geïmporteerd te garanderen, inclusief naleving van Good Manufacturing Practices (GMP) en wettelijke normen voor productverwerking, opslag en distributie.
Voorbeeldzinnen en hun betekenissen
- Het farmaceutische bedrijf heeft een DIN van Health Canada gekregen voor zijn nieuwe receptgeneesmiddel: In deze zin staat “DIN” voor Drug Identification Number, wat aangeeft dat het farmaceutische bedrijf goedkeuring van Health Canada heeft gekregen voor zijn nieuwe receptgeneesmiddel, waardoor het in Canada op de markt mag worden gebracht en verkocht.
- De apotheker heeft de DIN op het medicijnetiket gecontroleerd om de authenticiteit en naleving van de regelgeving te waarborgen: hier verwijst “DIN” naar het Drug Identification Number, wat de verificatie door de apotheker van de numerieke code op het medicijnetiket benadrukt om te bevestigen dat het product is goedgekeurd voor verkoop in Canada en voldoet aan de wettelijke normen.
- Health Canada heeft een terugroepactie uitgevaardigd voor meerdere farmaceutische producten vanwege discrepanties in de toegewezen DIN’s: In deze context staat “DIN” voor Drug Identification Number, wat aangeeft dat Health Canada een terugroepactie heeft uitgevaardigd voor meerdere farmaceutische producten na de ontdekking van discrepanties of fouten in de toegewezen numerieke codes, wat corrigerende maatregelen noodzakelijk maakte om problemen met naleving van de regelgeving aan te pakken.
- De patiënt raadpleegde de Drug Product Database om de DIN en veiligheidsinformatie voor een voorgeschreven medicijn te verifiëren: Deze zin laat zien hoe ‘DIN’ wordt gebruikt als afkorting voor Drug Identification Number. Dit verwijst naar het gebruik van de Drug Product Database door de patiënt om toegang te krijgen tot informatie over de toegewezen numerieke code en veiligheidsdetails voor een voorgeschreven medicijn, wat zorgt voor geïnformeerde besluitvorming en medicatiebeheer.
- De toezichthoudende instantie heeft de DIN ingetrokken voor een farmaceutisch product dat niet aan de kwaliteitsnormen bleek te voldoen: hier staat “DIN” voor Drug Identification Number, wat aangeeft dat de toezichthoudende instantie de numerieke code die aan een farmaceutisch product was toegewezen, heeft ingetrokken vanwege niet-naleving van kwaliteitsnormen, wettelijke vereisten of veiligheidszorgen, wat heeft geleid tot terugtrekking uit de handel of wettelijke maatregelen.
Andere betekenissen van DIN
ACRONIEM | ACRONIEM UITBREIDING | BETEKENIS |
---|---|---|
DIN | Deutsches Institut für Normung | Het Duitse Instituut voor Normalisatie (DIN), verantwoordelijk voor de ontwikkeling en publicatie van technische normen en specificaties in verschillende sectoren, waaronder engineering, productie en technologie. |
DIN | Dagelijkse inname van voedingsstoffen | Een referentiewaarde of richtlijn die de aanbevolen dagelijkse inname van essentiële voedingsstoffen, vitaminen, mineralen en voedingscomponenten aangeeft die nodig zijn voor een optimale gezondheid en voeding, op basis van leeftijd, geslacht en fysiologische factoren. |
DIN | Dynamische ischemisch neurologisch letsel | Een medische term of aandoening die verwijst naar de ontwikkeling van neurologische tekorten of weefselschade als gevolg van onvoldoende bloedtoevoer, zuurstofvoorziening of perfusie naar de hersenen, het ruggenmerg of de perifere zenuwen tijdens een voorbijgaande ischemische episode of vasculaire gebeurtenis. |
DIN | Dine Brands Wereldwijd | Een multinational in de horeca en franchisegever van restaurantmerken, waaronder Applebee’s en IHOP, die een netwerk van franchisevestigingen over de hele wereld exploiteert en eetervaringen en menu-aanbiedingen aanbiedt. |
DIN | Ontwikkelingsimpactnotitie | Een financieel instrument of beleggingsvehikel dat wordt uitgegeven door internationale ontwikkelingsorganisaties, multilaterale instellingen of soevereine entiteiten om kapitaal te werven voor de financiering van ontwikkelingsprojecten, infrastructuurinitiatieven of sociale programma’s in opkomende markten of ontwikkelingslanden. |
DIN | Dagelijkse informatiebehoeften | Een term of concept met betrekking tot informatiebeheer, kennisdeling en besluitvormingsprocessen, verwijzend naar de essentiële of cruciale informatie die personen, organisaties of belanghebbenden nodig hebben om hun taken of verantwoordelijkheden effectief uit te voeren. |
DIN | Duitse Industrie Norm | Een standaardisatieorganisatie in Duitsland die verantwoordelijk is voor het ontwikkelen en publiceren van technische normen, specificaties en richtlijnen voor industriële producten, processen en systemen. Deze organisatie bevordert interoperabiliteit, kwaliteitsborging en innovatie in de productie- en engineeringsector. |
DIN | Dagelijkse inname van voedingsstoffen (voeding) | Een referentiewaarde of richtlijn die de aanbevolen dagelijkse inname van essentiële voedingsstoffen, vitaminen, mineralen en voedingscomponenten aangeeft die nodig zijn voor een optimale gezondheid en voeding, op basis van leeftijd, geslacht en fysiologische factoren. |
DIN | Direct Inward Nummer (telecommunicatie) | Een telefoonnummerplan of servicefunctie waarmee een uniek telefoonnummer wordt toegewezen aan een individueel toestel of lijn binnen een privécentrale (PBX) of telecommunicatienetwerk, waardoor directe inkomende gesprekken naar de aangewezen ontvanger of bestemming mogelijk worden. |
DIN | Digitaal identificatienummer (technologie) | Een unieke numerieke code of identificatie die wordt toegewezen aan digitale activa, documenten of transacties in digitale omgevingen, zoals blockchainnetwerken, cryptografische systemen of digitale handtekeningplatforms, om de authenticiteit, integriteit en traceerbaarheid van digitale informatie te waarborgen. |