Què significa DIN?
DIN significa número d’identificació de medicaments. És un identificador únic assignat a cada medicament aprovat per a la venda al Canadà per la Direcció de productes terapèutics (TPD) de Health Canada. El DIN serveix com a eina per als professionals sanitaris, les autoritats reguladores i els consumidors per identificar i distingir els productes farmacèutics autoritzats, garantint la seva seguretat, eficàcia i qualitat. L’assignació d’un DIN indica que un medicament s’ha sotmès a una rigorosa avaluació i revisió reglamentària per complir amb els estàndards i requisits sanitaris al Canadà.
Explicació completa del número d’identificació del fàrmac
Introducció al número d’identificació de medicaments (DIN)
El número d’identificació de fàrmacs (DIN) és un codi numèric distintiu assignat per la Direcció de productes terapèutics (TPD) de Health Canada als productes farmacèutics autoritzats per a la venda al Canadà. El DIN serveix com a identificador regulador per als medicaments amb recepta i sense recepta (OTC), permetent als professionals de la salut, farmacèutics, autoritats reguladores i consumidors accedir a informació vital sobre la composició, seguretat, eficàcia i qualitat dels medicaments autoritzats. El DIN té un paper crucial per garantir la integritat de la cadena de subministrament de medicaments del Canadà i salvaguardar la salut pública facilitant la identificació i el seguiment precisos dels productes farmacèutics disponibles al mercat canadenc.
Components clau del número d’identificació del fàrmac
- Identificador únic: cada número d’identificació de medicament (DIN) consta d’un codi numèric de vuit dígits assignat a un producte farmacèutic específic autoritzat per a la venda al Canadà. El DIN identifica de manera única la formulació del fàrmac, la força, la forma de dosificació i el fabricant, permetent una identificació i diferenciació precisa dels productes farmacèutics.
- Procés d’aprovació reglamentària: abans que un medicament se li pugui assignar un DIN i comercialitzar-lo al Canadà, s’ha de sotmetre a un rigorós procés d’aprovació i revisió reglamentària realitzat per la Direcció de productes terapèutics (TPD) de Health Canada. L’avaluació reglamentària avalua la seguretat, l’eficàcia, la qualitat i els beneficis terapèutics del fàrmac basant-se en l’evidència científica, els assaigs clínics i el compliment dels estàndards i requisits reglamentaris.
- Etiquetatge i embalatge del producte: els productes farmacèutics autoritzats per a la venda al Canadà han de mostrar el seu número d’identificació de fàrmacs (DIN) a l’etiquetatge del producte, l’embalatge i els materials promocionals per facilitar la identificació del producte i el compliment de la normativa. El DIN permet als professionals sanitaris i als consumidors verificar l’autenticitat i la legitimitat del medicament i accedir a informació essencial, com ara indicacions, instruccions de dosificació i advertències.
- Vigilància posterior a la comercialització: Health Canada supervisa la seguretat i l’eficàcia dels medicaments disponibles al mercat canadenc mitjançant activitats de vigilància posterior a la comercialització, com ara informes de reaccions adverses als medicaments, farmacovigilància i avaluació de riscos. El número d’identificació de fàrmacs (DIN) permet a les autoritats reguladores fer un seguiment i controlar els medicaments autoritzats, detectar problemes de seguretat o problemes de qualitat i prendre les mesures reguladores adequades per protegir la salut pública.
- Base de dades de productes farmacèutics: Health Canada manté una base de dades de productes farmacèutics (DPD) centralitzada que conté informació sobre tots els productes farmacèutics autoritzats per a la venda al Canadà, inclosos els seus números d’identificació de medicaments (DIN), ingredients actius, formes de dosificació i fabricants. El DPD serveix com un recurs valuós perquè els professionals de la salut, els farmacèutics i els consumidors accedeixin a informació actualitzada sobre els medicaments autoritzats i el seu estat regulador.
- Col·laboració internacional: Health Canada col·labora amb agències reguladores internacionals, com ara l’Administració d’Aliments i Medicaments dels EUA (FDA) i l’Agència Europea de Medicaments (EMA), per harmonitzar els estàndards reguladors, intercanviar informació i facilitar el reconeixement mutu de les aprovacions de medicaments. El número d’identificació de medicaments (DIN) s’alinea amb els sistemes i estàndards internacionals de codificació de medicaments, donant suport a la interoperabilitat i l’accés global als productes farmacèutics.
Beneficis del número d’identificació del medicament
- Garantia de seguretat: el número d’identificació de fàrmacs (DIN) garanteix als professionals de la salut i als consumidors que els productes farmacèutics autoritzats compleixen els estàndards reglamentaris de seguretat, eficàcia i qualitat, minimitzant el risc de reaccions adverses als medicaments o errors de medicació.
- Compliment normatiu: els fabricants de productes farmacèutics han d’obtenir un DIN de Health Canada abans de comercialitzar els seus productes al Canadà, garantint el compliment dels requisits reglamentaris i demostrant l’elegibilitat del producte per a la venda al mercat canadenc.
- Diferenciació de productes: cada número d’identificació de fàrmacs (DIN) correspon a una formulació de fàrmac, una forma de dosificació i un fabricant específics, cosa que permet als professionals de la salut i als farmacèutics diferenciar entre medicaments similars i seleccionar el producte adequat per al tractament del pacient.
- Transparència i responsabilitat: l’assignació d’un DIN als productes farmacèutics millora la transparència i la responsabilitat en el procés d’aprovació de fàrmacs, proporcionant als interessats accés a informació estandarditzada sobre els medicaments autoritzats i el seu estat regulador.
- Protecció de la salut pública: el número d’identificació de fàrmacs (DIN) facilita una farmacovigilància efectiva, la vigilància posterior al mercat i la supervisió regulatòria dels productes farmacèutics, permetent la detecció i resposta oportunes a problemes de seguretat, problemes de qualitat o esdeveniments adversos que poden afectar la salut pública.
- Confiança del consumidor: la presència d’un número d’identificació de fàrmacs (DIN) als productes farmacèutics inculca confiança als consumidors pel que fa a la seguretat, l’eficàcia i el compliment normatiu dels medicaments autoritzats, fomentant la confiança en el sistema sanitari canadenc i les autoritats reguladores.
Reptes i consideracions
Malgrat els seus beneficis, el sistema de número d’identificació de medicaments (DIN) s’enfronta a diversos reptes i consideracions:
- Drogues falsificades: la proliferació de drogues falsificades suposa un repte important per a la integritat del sistema de números d’identificació de drogues (DIN), ja que requereix mesures d’autenticació millorades, seguretat de la cadena de subministrament i aplicació normativa per combatre el tràfic il·lícit de drogues i protegir la salut pública.
- Harmonització global: aconseguir l’harmonització i l’alineació dels sistemes de codificació de medicaments, inclòs el DIN, amb els estàndards internacionals i els marcs reguladors presenta reptes logístics i reglamentaris, que requereixen la col·laboració entre les agències reguladores i les parts interessades del sector per promoure la interoperabilitat i facilitar l’accés global a medicaments segurs i eficaços.
- Exactitud i integritat de les dades: mantenir l’exactitud i la integritat de les dades a la base de dades de productes farmacèutics (DPD) i altres dipòsits reguladors requereix processos de gestió, validació i garantia de qualitat de les dades en curs per garantir que la informació sobre els medicaments autoritzats estigui actualitzada i fiable. , i accessible per a les parts interessades.
- Tecnologies emergents: els avenços en la fabricació farmacèutica, els sistemes de lliurament de fàrmacs i la biotecnologia poden suposar reptes per al sistema DIN tradicional, que requereixen adaptació normativa i flexibilitat per adaptar-se a productes farmacèutics innovadors i modalitats terapèutiques mantenint la supervisió regulatòria i la seguretat del pacient.
- Càrrega de compliment normatiu: els fabricants de productes farmacèutics han de navegar per requisits reguladors complexos i processos de documentació per obtenir un número d’identificació de fàrmacs (DIN) per als seus productes, la qual cosa pot implicar temps, recursos i esforços de compliment normatiu significatius per complir les expectatives regulatòries i obtenir l’autorització del mercat.
Notes als importadors
Els importadors que participen en la distribució i venda de productes farmacèutics al Canadà haurien de tenir en compte les notes següents sobre els números d’identificació de medicaments (DIN) i el compliment de la normativa:
- Autorització del producte: assegureu-vos que la Direcció de productes terapèutics (TPD) de Health Canada ha assignat a tots els productes farmacèutics importats per a la venda al Canadà un número d’identificació de fàrmacs (DIN) vàlid i que compleixin els requisits reglamentaris per a l’autorització del mercat, inclosos els estàndards de seguretat, eficàcia i qualitat. .
- Etiquetatge i embalatge dels productes: comproveu que els productes farmacèutics importats mostrin els seus números d’identificació de fàrmacs (DIN) de manera destacada a l’etiquetatge, l’embalatge i els materials promocionals dels productes, tal com exigeixen les regulacions de Health Canada, per facilitar la identificació del producte i el compliment de la normativa.
- Documentació i registres: mantenir registres precisos i actualitzats dels productes farmacèutics importats, inclosos els seus números d’identificació de fàrmacs (DIN), ingredients actius, formes de dosificació i fabricants, per demostrar el compliment dels requisits reglamentaris i facilitar les inspeccions o auditories reguladores.
- Actualitzacions normatives: estigueu informat sobre els canvis o les actualitzacions dels requisits, directrius i polítiques reguladores de Health Canada relacionades amb l’aprovació, llicència i autorització de mercat de medicaments, garantint el compliment constant dels estàndards i expectatives reguladores en evolució per a les importacions farmacèutiques.
- Col·laboració amb les autoritats reguladores: establiu una comunicació i col·laboració obertes amb Health Canada i altres autoritats reguladores responsables de la regulació i supervisió farmacèutica al Canadà per resoldre qualsevol pregunta, preocupació o problema de compliment relacionat amb les importacions de medicaments i els processos d’autorització de mercat.
- Garantia de qualitat i compliment: implementar pràctiques sòlides d’assegurament de la qualitat i de compliment al llarg del procés d’importació i distribució per garantir la seguretat, l’eficàcia i la qualitat dels productes farmacèutics importats al Canadà, inclosa el compliment de les bones pràctiques de fabricació (GMP) i els estàndards reguladors per a la manipulació de productes. emmagatzematge i distribució.
Exemples de frases i els seus significats
- La companyia farmacèutica va obtenir un DIN de Health Canada per al seu nou medicament amb recepta: en aquesta frase, “DIN” significa Drug Identification Number, que indica que l’empresa farmacèutica va rebre l’aprovació reguladora de Health Canada per al seu nou medicament amb recepta, que permetia comercialitzar-lo. i es ven al Canadà.
- El farmacèutic va verificar el DIN a l’etiqueta del medicament per assegurar-ne l’autenticitat i el compliment de la normativa: aquí, “DIN” fa referència al número d’identificació del medicament, destacant la verificació del farmacèutic del codi numèric que apareix a l’etiqueta del medicament per confirmar que el producte ha estat autoritzat per venda al Canadà i compleix les normes reguladores.
- Health Canada va emetre una retirada de diversos productes farmacèutics a causa de discrepàncies en els seus DIN assignats: en aquest context, “DIN” significa número d’identificació del medicament, que indica que Health Canada va iniciar una retirada de productes per a diversos productes farmacèutics després del descobriment de discrepàncies o errors en els seus codis numèrics assignats, que requereixen accions correctores per resoldre problemes de compliment normatiu.
- El pacient va consultar la base de dades de productes farmacèutics per verificar el DIN i la informació de seguretat d’un medicament prescrit: aquesta frase demostra l’ús de “DIN” com a abreviatura de número d’identificació de fàrmacs, fent referència a l’ús que fa el pacient de la base de dades de productes farmacèutics per accedir a informació sobre el codi numèric assignat i els detalls de seguretat per a un medicament prescrit, garantint la presa de decisions informades i la gestió de la medicació.
- L’agència reguladora va revocar el DIN per a un producte farmacèutic que no compleix els estàndards de qualitat: aquí, “DIN” significa número d’identificació del medicament, que indica que l’agència reguladora va anul·lar el codi numèric assignat a un producte farmacèutic per incompliment. amb estàndards de qualitat, requisits reglamentaris o preocupacions de seguretat, que es tradueixin en la retirada del mercat o accions reguladores.
Altres significats de DIN
ACRÒNIM | EXPANSIÓ D’ACRÒNIMS | SIGNIFICAT |
---|---|---|
DIN | Deutsches Institut für Normung | L’Institut Alemany d’Estandardització (DIN), responsable de desenvolupar i publicar estàndards i especificacions tècniques en diverses indústries, com ara l’enginyeria, la fabricació i la tecnologia. |
DIN | Ingesta diària de nutrients | Un valor de referència o una guia que especifiqui la ingesta diària recomanada de nutrients essencials, vitamines, minerals i components dietètics necessaris per a una salut i una nutrició òptimes, en funció de l’edat, el gènere i els factors fisiològics. |
DIN | Lesió neurològica isquèmica dinàmica | Terme o condició mèdica que es refereix al desenvolupament de dèficits neurològics o danys als teixits derivats d’un subministrament inadequat de sang, oxigenació o perfusió al cervell, la medul·la espinal o els nervis perifèrics durant un episodi isquèmic transitori o un esdeveniment vascular. |
DIN | Dine Brands Global | Una empresa multinacional d’hostaleria i franquiciadora de marques de restaurants, com Applebee’s i IHOP, que opera una xarxa de franquícies a tot el món i ofereix experiències gastronòmiques i ofertes de menú. |
DIN | Nota d’impacte en el desenvolupament | Instrument financer o vehicle d’inversió emès per organitzacions internacionals de desenvolupament, institucions multilaterals o entitats sobiranes per recaptar capital per finançar projectes de desenvolupament, iniciatives d’infraestructura o programes socials en mercats emergents o països en desenvolupament. |
DIN | Necessitats diàries d’informació | Un terme o concepte relacionat amb la gestió de la informació, l’intercanvi de coneixements i els processos de presa de decisions, que fa referència a la informació essencial o crítica requerida per les persones, organitzacions o grups d’interès per dur a terme les seves tasques, tasques o responsabilitats de manera eficaç. |
DIN | Norma de la indústria alemanya | Una organització de normalització a Alemanya, responsable de desenvolupar i publicar estàndards tècnics, especificacions i directrius per a productes, processos i sistemes industrials, promovent la interoperabilitat, l’assegurament de la qualitat i la innovació en els sectors de fabricació i enginyeria. |
DIN | Ingesta diària de nutrients (nutrició) | Un valor de referència o una guia que especifiqui la ingesta diària recomanada de nutrients essencials, vitamines, minerals i components dietètics necessaris per a una salut i una nutrició òptimes, en funció de l’edat, el gènere i els factors fisiològics. |
DIN | Número d’entrada directa (telecomunicacions) | Un pla de numeració telefònica o una funció de servei que assigna un número de telèfon únic a una extensió o línia individual dins d’una central privada (PBX) o xarxa de telecomunicacions, permetent trucades entrants directes al destinatari o destinació designat. |
DIN | Número d’identificació digital (tecnologia) | Un codi o identificador numèric únic assignat a actius digitals, documents o transaccions en entorns digitals, com ara xarxes blockchain, sistemes criptogràfics o plataformes de signatura digital, per garantir l’autenticitat, la integritat i la traçabilitat de la informació digital. |