DIN дегеніміз не? (Дәрілік заттың сәйкестендіру нөмірі)

DIN нені білдіреді?

DIN есірткі сәйкестендіру нөмірін білдіреді. Бұл Канадада денсаулық сақтаудың емдік өнімдер дирекциясы (TPD) сатуға рұқсат берген әрбір дәрілік өнімге тағайындалған бірегей идентификатор. DIN денсаулық сақтау мамандарына, реттеуші органдарға және тұтынушыларға рұқсат етілген фармацевтикалық өнімдерді анықтау және ажырату, олардың қауіпсіздігін, тиімділігін және сапасын қамтамасыз ететін құрал ретінде қызмет етеді. DIN тағайындау дәрі-дәрмектің Канададағы денсаулық стандарттары мен талаптарын қанағаттандыру үшін қатаң бағалаудан және нормативтік тексеруден өткенін көрсетеді.

DIN - есірткінің сәйкестендіру нөмірі

Дәрілік заттың сәйкестендіру нөмірін жан-жақты түсіндіру

Дәрі-дәрмектің сәйкестендіру нөміріне кіріспе (DIN)

Дәрі-дәрмектің сәйкестендіру нөмірі (DIN) Канадада сатуға рұқсат етілген фармацевтикалық өнімдерге Канаданың денсаулық сақтау саласындағы емдік өнімдер дирекциясы (TPD) тағайындайтын ерекше сандық код болып табылады. DIN медициналық мамандарға, фармацевттерге, реттеуші органдарға және тұтынушыларға рұқсат етілген дәрілердің құрамы, қауіпсіздігі, тиімділігі және сапасы туралы маңызды ақпаратқа қол жеткізуге мүмкіндік беретін рецепт бойынша және рецептсіз (OTC) дәрі-дәрмектер үшін реттеуші идентификатор ретінде қызмет етеді. DIN Канаданың дәрі-дәрмекпен қамтамасыз ету тізбегінің тұтастығын қамтамасыз етуде және канадалық нарықта қол жетімді фармацевтикалық өнімдерді дәл сәйкестендіру мен қадағалауды жеңілдету арқылы халықтың денсаулығын сақтауда шешуші рөл атқарады.

Дәрілік заттың сәйкестендіру нөмірінің негізгі компоненттері

Бірегей идентификатор: Әрбір дәрі-дәрмектің сәйкестендіру нөмірі (DIN) Канадада сатуға рұқсат етілген белгілі бір дәрілік өнімге тағайындалған сегіз таңбалы сандық кодтан тұрады. DIN фармацевтикалық өнімдерді дәл сәйкестендіруге және саралауға мүмкіндік беретін дәрілік формуланы, күшті, дәрілік пішінді және өндірушіні бірегей түрде анықтайды.
Нормативтік мақұлдау процесі: Дәріге DIN тағайындалып, Канадада сатылмас бұрын, ол Канаданың денсаулық сақтау саласындағы емдік өнімдер дирекциясы (TPD) жүргізетін қатаң нормативтік тексеруден және мақұлдау процесінен өтуі керек. Нормативтік бағалау препараттың қауіпсіздігін, тиімділігін, сапасын және емдік артықшылықтарын ғылыми дәлелдерге, клиникалық сынақтарға және нормативтік стандарттар мен талаптарға сәйкестігіне қарай бағалайды.
Өнімді таңбалау және орау: Канадада сатуға рұқсат етілген фармацевтикалық өнімдер өнімді сәйкестендіруді және нормативтік талаптарға сәйкестікті жеңілдету үшін өнімнің таңбалауында, қаптамасында және жарнамалық материалдарында өздерінің дәрілік сәйкестендіру нөмірін (DIN) көрсетуі керек. DIN денсаулық сақтау мамандары мен тұтынушыларға препараттың түпнұсқалығы мен заңдылығын тексеруге және көрсеткіштер, дозалау нұсқаулары және ескертулер сияқты маңызды ақпаратқа қол жеткізуге мүмкіндік береді.
Нарықтан кейінгі қадағалау: Денсаулық Канада Канада нарығында қол жетімді дәрілердің қауіпсіздігі мен тиімділігін нарықтан кейінгі бақылау әрекеттері арқылы, соның ішінде жағымсыз дәрілік реакциялар туралы есеп беру, фармакологиялық қадағалау және тәуекелді бағалау арқылы бақылайды. Дәрі-дәрмектің сәйкестендіру нөмірі (DIN) реттеуші органдарға рұқсат етілген дәрілерді қадағалауға және бақылауға, қауіпсіздік мәселелерін немесе сапа мәселелерін анықтауға және халықтың денсаулығын қорғау үшін тиісті реттеуші шараларды қабылдауға мүмкіндік береді.
Дәрілік өнімнің деректер базасы: Health Canada Канадада сатуға рұқсат етілген барлық фармацевтикалық өнімдер, соның ішінде олардың дәрілік заттарды сәйкестендіру нөмірлері (DIN), белсенді ингредиенттер, дәрілік формалар және өндірушілер туралы ақпаратты қамтитын орталықтандырылған Дәрілік өнімнің дерекқорын (DPD) жүргізеді. DPD денсаулық сақтау мамандары, фармацевтер және тұтынушылар үшін рұқсат етілген дәрі-дәрмектер және олардың нормативтік мәртебесі туралы соңғы ақпаратқа қол жеткізу үшін құнды ресурс ретінде қызмет етеді.
Халықаралық ынтымақтастық: Денсаулық Канада реттеуші стандарттарды үйлестіру, ақпарат алмасу және дәрілік мақұлдауларды өзара тануды жеңілдету үшін АҚШ-тың Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы (FDA) және Еуропалық дәрі-дәрмек агенттігі (EMA) сияқты халықаралық реттеуші агенттіктермен ынтымақтасады. Дәрі-дәрмектің сәйкестендіру нөмірі (DIN) фармацевтикалық өнімдерге өзара әрекеттесу мен жаһандық қолжетімділікті қолдайтын халықаралық дәрілік кодтау жүйелері мен стандарттарына сәйкес келеді.

Дәрі-дәрмектің сәйкестендіру нөмірінің артықшылықтары

Қауіпсіздікті қамтамасыз ету: Дәрі-дәрмектің сәйкестендіру нөмірі (DIN) денсаулық сақтау мамандары мен тұтынушыларға рұқсат етілген фармацевтикалық өнімдер қауіпсіздік, тиімділік және сапа бойынша нормативтік стандарттарға сәйкес келетініне, жағымсыз дәрілік реакциялардың немесе дәрілік қателердің қаупін барынша азайтатынына кепілдік береді.
Нормативтік талаптарға сәйкестік: фармацевтикалық өндірушілер Канадада өз өнімдерін сатудан бұрын Канаданың денсаулық сақтау ұйымынан DIN алуы керек, бұл нормативтік талаптарға сәйкестігін қамтамасыз етеді және өнімнің Канада нарығында сатуға жарамдылығын көрсетеді.
Өнімнің дифференциациясы: Әрбір дәрі-дәрмектің сәйкестендіру нөмірі (DIN) белгілі бір дәрілік формаға, дәрілік пішінге және өндірушіге сәйкес келеді, бұл денсаулық сақтау мамандары мен фармацевттерге ұқсас дәрі-дәрмектерді ажыратуға және пациентті емдеу үшін сәйкес өнімді таңдауға мүмкіндік береді.
Транспаренттілік және есеп берушілік: фармацевтикалық өнімдерге DIN тағайындау дәрі-дәрмекті мақұлдау процесіндегі ашықтық пен есептілікті арттырады, мүдделі тараптарға рұқсат етілген дәрі-дәрмектер және олардың нормативтік мәртебесі туралы стандартталған ақпаратқа қол жеткізуді қамтамасыз етеді.
Қоғамдық денсаулықты қорғау: Дәрі-дәрмектің сәйкестендіру нөмірі (DIN) фармацевтикалық өнімдерді тиімді фармакологиялық қадағалауды, нарықтан кейінгі қадағалауды және реттеуші қадағалауды жеңілдетеді, қауіпсіздік мәселелерін, сапа мәселелерін немесе қоғамдық денсаулыққа әсер етуі мүмкін жағымсыз оқиғаларды уақтылы анықтауға және жауап беруге мүмкіндік береді.
Тұтынушының сенімі: Фармацевтикалық өнімдерде Дәрі-дәрмектің сәйкестендіру нөмірі (DIN) болуы тұтынушыларда рұқсат етілген дәрілердің қауіпсіздігіне, тиімділігіне және нормативтік сәйкестігіне сенім ұялатады, Канаданың денсаулық сақтау жүйесі мен реттеуші органдарға сенімін арттырады.

Қиындықтар мен қарастырулар

Артықшылықтарына қарамастан, есірткіні сәйкестендіру нөмірі (DIN) жүйесі бірнеше қиындықтар мен ойларға тап болады:

Жасанды дәрілік заттар: Контрафактілік препараттардың таралуы есірткінің заңсыз айналымымен күресу және халықтың денсаулығын қорғау үшін аутентификацияның күшейтілген шараларын, жеткізу тізбегінің қауіпсіздігін және реттеуді талап ететін Дәрілік заттарды сәйкестендіру нөмірі (DIN) жүйесінің тұтастығына айтарлықтай қиындық тудырады.
Жаһандық үйлестіру: ДСН қоса, дәрілік кодтау жүйелерін халықаралық стандарттармен және нормативтік базалармен үйлестіру мен сәйкестендіруге қол жеткізу логистикалық және реттеуші қиындықтарды тудырады, бұл өзара әрекеттестікке жәрдемдесу және қауіпсіз және тиімді дәрі-дәрмектерге жаһандық қолжетімділікті жеңілдету үшін реттеуші органдар мен салалық мүдделі тараптар арасындағы ынтымақтастықты қажет етеді.
Деректердің дәлдігі мен тұтастығы: Дәрілік өнімдердің дерекқорындағы (DPD) және басқа реттеуші репозитарийлердегі деректердің дәлдігі мен тұтастығын сақтау рұқсат етілген дәрілер туралы ақпараттың жаңартылған, сенімді болуын қамтамасыз ету үшін тұрақты деректерді басқаруды, тексеруді және сапаны қамтамасыз ету процестерін талап етеді. , және мүдделі тараптар үшін қолжетімді.
Дамып келе жатқан технологиялар: фармацевтикалық өндірістегі, дәрі-дәрмек жеткізу жүйелеріндегі және биотехнологиядағы жетістіктер дәстүрлі DIN жүйесіне қиындықтар тудыруы мүмкін, бұл реттеуші қадағалауды және емделуші қауіпсіздігін сақтай отырып, инновациялық дәрілік өнімдер мен терапевтік әдістерді орналастыру үшін реттеуші бейімделуді және икемділікті талап етеді.
Нормативтік талаптарға сәйкестік ауыртпалығы: Фармацевтикалық өндірушілер өз өнімдері үшін Дәрі-дәрмектің сәйкестендіру нөмірін (DIN) алу үшін күрделі реттеу талаптары мен құжаттама процестерін шарлауы керек, бұл реттеу күтулерін қанағаттандыру және нарық рұқсатын алу үшін айтарлықтай уақытты, ресурстарды және нормативтік талаптарға сәйкестік әрекеттерін талап етуі мүмкін.

Импорттаушыларға ескертулер

Канадада фармацевтикалық өнімдерді таратумен және сатумен айналысатын импорттаушылар Дәрілік заттарды сәйкестендіру нөмірлеріне (DIN) және нормативтік талаптарға сәйкестікке қатысты келесі ескертулерді ескеруі керек:

Өнімнің рұқсаты: Канадада сату үшін импортталатын барлық фармацевтикалық өнімдерге Канаданың денсаулық сақтау саласындағы емдік өнімдер дирекциясы (TPD) жарамды дәрілік сәйкестендіру нөмірін (DIN) тағайындағанын және қауіпсіздік, тиімділік және сапа стандарттарын қоса, нарық рұқсатының нормативтік талаптарына сәйкес келетініне көз жеткізіңіз. .
Өнімді таңбалау және орау: Импортталған фармацевтикалық өнімдер өнімді сәйкестендіруді және нормативтік талаптарға сәйкестікті жеңілдету үшін Канада денсаулық сақтау ережелері талап ететін өнімнің таңбалауында, қаптамасында және жарнамалық материалдарда өздерінің Дәрілік заттарды сәйкестендіру нөмірлерін (DIN) көрсететінін тексеріңіз.
Құжаттама және жазбалар: Нормативтік талаптарға сәйкестігін көрсету және реттеуші тексерулерді немесе аудиттерді жеңілдету үшін олардың Дәрілік заттарды сәйкестендіру нөмірлерін (DIN), белсенді ингредиенттерді, дәрілік формаларды және өндірушілерді қоса алғанда, импортталатын фармацевтикалық өнімдердің дәл және жаңартылған жазбаларын жүргізіңіз.
Нормативтік жаңартулар: Денсаулық сақтау Канаданың реттеуші талаптарына, нұсқауларына және дәрілік заттарды мақұлдауға, лицензиялауға және нарыққа рұқсат беруге қатысты саясаттарына енгізілген өзгерістер немесе жаңартулар туралы хабардар болыңыз, дамып келе жатқан реттеуші стандарттар мен фармацевтикалық импортқа қатысты күтулерге сәйкестікті қамтамасыз ету.
Реттеуші органдармен ынтымақтастық: Денсаулық сақтау Канадамен және Канададағы фармацевтикалық реттеу мен қадағалауға жауапты басқа реттеуші органдармен дәрі-дәрмек импорты мен нарықты рұқсат ету процестеріне қатысты кез келген сұрақтарды, алаңдаушылықтарды немесе сәйкестік мәселелерін шешу үшін ашық байланыс пен ынтымақтастық орнатыңыз.
Сапаны қамтамасыз ету және сәйкестік: Канадаға импортталатын фармацевтикалық өнімдердің қауіпсіздігін, тиімділігін және сапасын, соның ішінде жақсы өндірістік тәжірибелерді (GMP) және өнімді өңдеуге қатысты реттеуші стандарттарды сақтауды қамтамасыз ету үшін импорт және тарату үдерісінде сенімді сапаны қамтамасыз ету және сәйкестік тәжірибелерін енгізу, сақтау, тарату.

Сөйлем үлгілері және олардың мағыналары

Фармацевтикалық компания өзінің жаңа рецепті бойынша берілетін дәрі-дәрмек үшін Health Canada-дан DIN алды: Бұл сөйлемде «DIN» дәрі-дәрмектің сәйкестендіру нөмірін білдіреді, бұл фармацевтикалық компания өзінің жаңа рецепт бойынша жазылатын дәрі-дәрмекке Канададан рұқсат алғанын көрсетеді, бұл оны сатуға мүмкіндік береді. және Канадада сатылды.
Фармацевт дәрі-дәрмек жапсырмасындағы DIN кодын оның түпнұсқалығын және нормативтік талаптарға сәйкестігін қамтамасыз ету үшін тексерді: Мұнда «DIN» дәрілік заттың сәйкестендіру нөміріне сілтеме жасайды және фармацевттің дәрілік зат жапсырмасында көрсетілген сандық кодты растауын көрсетеді. Канадада сатылады және нормативтік стандарттарға сәйкес келеді.
Health Canada тағайындалған DIN кодтарындағы сәйкессіздіктерге байланысты бірнеше фармацевтикалық өнімдерді кері қайтарып алу туралы шешім шығарды: Осы контекстте «DIN» Дәрілік сәйкестендіру нөмірін білдіреді, бұл Канада Денсаулық сақтау ұйымының сәйкессіздіктер немесе қателер анықталғаннан кейін бірнеше фармацевтикалық өнімдер үшін өнімді кері қайтарып алуды бастағанын көрсетеді. нормативтік талаптарға сәйкестік мәселелерін шешу үшін түзету әрекеттерін қажет ететін тағайындалған сандық кодтар.
Науқас тағайындалған дәрі-дәрмектің DIN кодын және қауіпсіздік ақпаратын тексеру үшін Дәрілік өнімнің деректер базасына жүгінді: Бұл сөйлем пациенттің Дәрілік зат туралы ақпаратқа қол жеткізу үшін Дәрілік заттың дерекқорын пайдалануына сілтеме жасай отырып, Дәрілік заттың сәйкестендіру нөмірі аббревиатурасы ретінде «DIN» пайдалануын көрсетеді. тағайындалған дәрі-дәрмектің тағайындалған сандық коды және қауіпсіздік мәліметтері, ақпараттандырылған шешім қабылдауды және дәрілік препараттарды басқаруды қамтамасыз етеді.
Реттеуші агенттік сапа стандарттарына сәйкес емес деп танылған фармацевтикалық өнім үшін DIN күшін жойды: Мұнда «DIN» дәрілік заттың сәйкестендіру нөмірін білдіреді, бұл реттеуші орган сәйкессіздікке байланысты фармацевтикалық өнімге тағайындалған сандық кодты жойғанын көрсетеді. сапа стандарттарымен, реттеуші талаптармен немесе қауіпсіздік мәселелерімен, нәтижесінде нарықтан шығу немесе реттеуші әрекет.

DIN басқа мағыналары

АКРОНИМ	АКРОНИМДІ КЕҢЕЙТУ	МАҒЫНАСЫ
DIN	Deutsches Institut für Normung	Неміс стандарттау институты (DIN), әртүрлі салаларда, соның ішінде машина жасауда, өндірісте және технологияда техникалық стандарттар мен спецификацияларды әзірлеуге және жариялауға жауапты.
DIN	Қоректік заттардың күнделікті тұтынуы	Жас, жыныс және физиологиялық факторларға негізделген оңтайлы денсаулық пен тамақтану үшін қажетті негізгі қоректік заттардың, витаминдердің, минералдардың және диеталық компоненттердің ұсынылатын күнделікті тұтынуын көрсететін анықтамалық мән немесе нұсқаулық.
DIN	Динамикалық ишемиялық неврологиялық жарақат	Өтпелі ишемиялық эпизод немесе тамырлы оқиға кезінде миға, жұлынға немесе шеткергі нервтерге жеткіліксіз қанмен қамтамасыз етілмеуі, оттегімен қамтамасыз етілмеуі немесе перфузия нәтижесінде неврологиялық тапшылықтың немесе тіндердің зақымдалуының дамуына қатысты медициналық термин немесе жағдай.
DIN	Dine Brands Global	Көпұлтты қонақжайлылық компаниясы және мейрамхана брендтерінің франчайзері, соның ішінде Applebee’s және IHOP, бүкіл әлем бойынша франчайзингтік орындар желісін басқарады және асхана тәжірибесі мен мәзір ұсыныстарын ұсынады.
DIN	Дамуға әсер ету туралы ескерту	Дамушы нарықтардағы немесе дамушы елдердегі даму жобаларын, инфрақұрылымдық бастамаларды немесе әлеуметтік бағдарламаларды қаржыландыру үшін капиталды тарту үшін халықаралық даму ұйымдары, көпжақты институттар немесе егеменді тұлғалар шығарған қаржы құралы немесе инвестициялық құрал.
DIN	Күнделікті ақпарат қажеттілігі	Жеке тұлғалар, ұйымдар немесе мүдделі тараптар өздерінің міндеттерін, тапсырмаларын немесе жауапкершіліктерін тиімді орындау үшін талап ететін маңызды немесе маңызды ақпаратқа сілтеме жасайтын ақпаратты басқару, білім алмасу және шешім қабылдау процестеріне қатысты термин немесе тұжырымдама.
DIN	Deutsche Industrie Norm	Германиядағы стандарттау ұйымы, өнеркәсіптік өнімдерге, процестерге және жүйелерге арналған техникалық стандарттарды, спецификацияларды және нұсқауларды әзірлеуге және басып шығаруға жауапты, өндірістік және машина жасау секторларында өзара әрекеттесуді, сапаны қамтамасыз етуді және инновацияларды ынталандырады.
DIN	Қоректік заттардың күнделікті тұтынуы (тамақтану)	Жас, жыныс және физиологиялық факторларға негізделген оңтайлы денсаулық пен тамақтану үшін қажетті негізгі қоректік заттардың, витаминдердің, минералдардың және диеталық компоненттердің ұсынылатын күнделікті тұтынуын көрсететін анықтамалық мән немесе нұсқаулық.
DIN	Тікелей ішкі нөмір (телекоммуникация)	Жеке филиалдық айырбастау (PBX) немесе телекоммуникация желісіндегі жеке кеңейтімге немесе желіге бірегей телефон нөмірін тағайындайтын телефон нөмірлеу жоспары немесе қызмет мүмкіндігі, тағайындалған алушыға немесе тағайындалған жерге тікелей кіріс қоңырауларға мүмкіндік береді.
DIN	Цифрлық сәйкестендіру нөмірі (технология)	Сандық ақпараттың түпнұсқалығын, тұтастығын және қадағалануын қамтамасыз ету үшін блокчейн желілері, криптографиялық жүйелер немесе цифрлық қолтаңба платформалары сияқты цифрлық активтерге, құжаттарға немесе транзакцияларға тағайындалған бірегей сандық код немесе идентификатор.