CEとは何ですか? (ヨーロッパ準拠)

CE とは何の略ですか?

CE は「Conformité Européenne」の略で、英語では「欧州適合」と訳されます。これは、欧州経済領域 (EEA) 内で販売される特定の製品に必須の適合マークであり、欧州連合 (EU) の法律で定められた必須の健康、安全、環境保護要件に準拠していることを示します。CE マークにより、製品は追加の国家試験や認証要件を受けることなく、EEA 内で自由に販売および流通できます。これは、製造業者による、自社製品が該当する EU 規格および規制を満たしていることの目に見える宣言として機能し、貿易の調和に貢献し、加盟国全体で高いレベルの消費者保護を保証します。

CE - ヨーロッパ規格

Conformité Européenne (CE) の徹底解説

CEマーキングの概要

CE マークとして知られる Conformité Européenne は、関連する欧州連合 (EU) 指令および規制に準拠していることを示すために製品に付けられるシンボルです。CE マークは、EU 加盟国のほか、アイスランド、リヒテンシュタイン、ノルウェーを含む欧州経済領域 (EEA) 内で販売される幅広い製品に必須です。このマークは、製品が必須の健康、安全、環境保護の要件を満たしていることを示し、EEA 市場内で自由に販売および流通できます。

法的枠組みと要件

  1. EU 指令: CE マークは、機械、電気機器、医療機器、玩具、個人用保護具など、さまざまな製品カテゴリに適用される特定の EU 指令によって管理されています。これらの指令では、CE マークを取得するために製品が満たさなければならない必須要件が概説されています。
  2. コンプライアンス評価手順: 製造業者は、自社製品が関連する EU 指令に準拠していることを示すために、適合性評価手順を実施する必要があります。これには、製品カテゴリと関連するリスクに応じて、自己認証、第三者によるテスト、または認定機関の関与が含まれる場合があります。
  3. 技術文書: 製造業者は、自社の製品が該当する EU 指令で規定されている必須要件をどのように満たしているかを示す技術文書を作成する必要があります。この文書はコンプライアンスの証拠として機能し、管轄当局による検査のために保管しておく必要があります。
  4. 適合宣言: 適合性評価プロセスが正常に完了すると、製造業者または認定代理人は、製品が関連する EU 指令に準拠し、CE マークが付いていることを示す適合宣言を発行する必要があります。

対象製品カテゴリー

CE マークは、以下を含むがこれに限定されない幅広い製品カテゴリに適用されます。

  • 機械設備
  • 電気・電子製品
  • 医療機器およびヘルスケア製品
  • 個人用保護具
  • 玩具および娯楽用品
  • 建設製品
  • 圧力機器
  • ガス器具
  • エレベーター
  • 民生用爆発物

使用と認識

  1. 市場アクセス: CE マークにより、追加の国内要件や貿易障壁なしに製品を市場に投入し、欧州経済領域内で自由に流通できるようになります。これにより、EU 加盟国および EEA 諸国の 5 億人を超える消費者の市場へのアクセスが可能になります。
  2. 消費者の信頼: CE マークは、製品が基本的な安全性、健康、環境保護の要件を満たしていることを示し、消費者にその品質と信頼性に対する信頼を与えます。これにより、消費者保護が強化され、EEA 内での商品の自由な移動に貢献します。
  3. 施行と監視: EU 加盟国の管轄当局は、CE マークの要件を施行し、EU 指令への準拠を確保するための市場監視活動を実施する責任を負います。準拠していない製品は、是正措置、市場からの撤退、または法的罰則の対象となる場合があります。

輸入業者への注意事項

  1. 製品分類: 輸入業者は、CE マークが必要かどうか、およびどの適合性評価手順が適用されるかを判断するために、関連する EU 指令に従って製品を正確に分類する必要があります。
  2. サプライヤー検証: 輸入業者は、製品を EEA 市場に輸入する前に、サプライヤーまたは製造業者が CE マークを適切に貼付し、適合宣言書や技術ファイルなどの必要な文書を提供していることを確認する必要があります。
  3. 認定代理人: EEA 外に拠点を置く輸入業者は、EEA 内で認定代理人を任命し、代理として行動し、CE マーク要件への準拠を保証する必要がある場合があります。
  4. 文書要件: 輸入業者は、EU 規制への準拠を証明するために、適合宣言、技術ファイル、サプライヤーとのやり取りなどの CE マーキング文書の記録を保持する必要があります。
  5. 市場監視: 輸入業者は、市場監視活動中の管轄当局との協力や非準拠製品の取り扱いなど、製品の安全性と EU 規制の遵守に関する義務を認識する必要があります。

例文とその意味

  1. 製造業者は、安全性と性能に関する欧州連合の規制と基準に準拠していることを示す CE マークを製品のパッケージに適用しました。この文は、製造業者が安全性と性能に関する EU の要件に準拠している証拠として、製品のパッケージに CE マークを貼付していることを示しています。
  2. 輸入業者は、CE マークを付した製品が必要な適合性評価手順を経ており、該当する EU 指令に規定されている必須要件を満たしていることを確認する必要があります。ここで、輸入業者は、CE マークを付した製品が必要な適合性評価手順を経ており、EU 指令に準拠していることを確認する責任があることを再認識する必要があります。
  3. CE マークは、欧州経済領域内での商品の自由な移動を促進し、製造業者が追加の貿易障壁に遭遇することなく、大規模で収益性の高い市場にアクセスできるようにします。この文章は、EEA 市場内での商品の自由な移動を促進し、製造業者がビジネス チャンスを活用できるようにする CE マークの役割を強調しています。
  4. 管轄当局は、CE マークの要件への準拠を確保し、非準拠の事例に対処するために市場監視活動を実施しました。 この例では、管轄当局が CE マークの要件への準拠を確認し、非準拠が特定された場合に是正措置を講じるために市場監視活動を実施していると説明されています。
  5. 輸入業者は、CE マーキング要件への準拠を証明するために、適合宣言書や技術ファイルなどの文書を製造業者に要求しました。ここでは、輸入業者が、CE マーキング要件への準拠を証明するために、適合宣言書や技術ファイルなどの文書を製造業者に要求している様子が描かれています。

CE の他の意味

頭字語 完全形 説明
CE 共通する時代 グレゴリオ暦に基づいた日付計算システム。西暦 (AD) システムの代替として、歴史的および学術的な文脈でよく使用されます。
CE 土木工学 建物、橋、道路、公共設備などのインフラストラクチャと公共事業プロジェクトの設計、建設、保守に関わる工学の分野。
CE 継続教育 成人や専門家が、最初の正式な教育やトレーニングを超えて、新しい知識、スキル、資格を習得できるように設計された教育プログラムとコース。
CE 家電 スマートフォン、タブレット、ノートパソコン、テレビ、オーディオ システム、ウェアラブル テクノロジーなど、個人または家庭での使用向けに設計された電子機器およびガジェット。
CE 英国国教会 イングランドの国教であるキリスト教会。国王が最高統治者であり、英国国教会の伝統に従う教区、小教区、聖職者、会衆で構成されています。
CE 適合性評価 製品、サービス、またはシステムが指定された要件、標準、または規制を満たしているかどうかを評価および検証するプロセス。通常は認定された適合性評価機関によって実施されます。
CE 化学工学 化学物質、材料、関連製品、環境および産業プロセスの設計、合成、処理、生産に重点を置いた工学の分野。
CE Conformité Européenne (フランス語: ヨーロッパ適合) CE マークの公式略語。欧州経済領域 (EEA) 内で販売される特定の製品が欧州連合の指令および規制に準拠していることを示します。
CE 欧州共同体委員会 欧州連合(EU)委員会の前身組織。1958年にローマ条約に基づいて設立され、欧州経済共同体(EEC)の実施を監督する。
CE 制御工学 さまざまな産業における自動制御と調整のためのシステムとプロセスの設計、実装、最適化に関わる工学の学際的な分野。

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