Što je DIN? (Identifikacijski broj lijeka)

Što znači DIN?

DIN je kratica za identifikacijski broj lijeka. To je jedinstveni identifikator koji se dodjeljuje svakom lijeku odobrenom za prodaju u Kanadi od strane Uprave za terapeutske proizvode (TPD) Health Canada. DIN služi kao alat za zdravstvene djelatnike, regulatorna tijela i potrošače za prepoznavanje i razlikovanje odobrenih farmaceutskih proizvoda, osiguravajući njihovu sigurnost, učinkovitost i kvalitetu. Dodjeljivanje DIN-a označava da je lijek prošao rigoroznu evaluaciju i regulatornu reviziju kako bi zadovoljio zdravstvene standarde i zahtjeve u Kanadi.

DIN - Identifikacijski broj lijeka

Sveobuhvatno objašnjenje identifikacijskog broja lijeka

Uvod u identifikacijski broj lijeka (DIN)

Identifikacijski broj lijeka (DIN) je prepoznatljiva numerička šifra koju dodjeljuje Uprava za terapeutske proizvode (TPD) Ministarstva zdravlja Kanade farmaceutskim proizvodima odobrenim za prodaju u Kanadi. DIN služi kao regulatorni identifikator za lijekove na recept i lijekove bez recepta (OTC), omogućujući zdravstvenim radnicima, ljekarnicima, regulatornim tijelima i potrošačima pristup vitalnim informacijama o sastavu, sigurnosti, učinkovitosti i kvaliteti odobrenih lijekova. DIN igra ključnu ulogu u osiguravanju integriteta kanadskog lanca opskrbe lijekovima i očuvanju javnog zdravlja olakšavanjem točne identifikacije i praćenja farmaceutskih proizvoda dostupnih na kanadskom tržištu.

Ključne komponente identifikacijskog broja lijeka

Jedinstveni identifikator: Svaki identifikacijski broj lijeka (DIN) sastoji se od osmeroznamenkastog numeričkog koda dodijeljenog određenom lijeku odobrenom za prodaju u Kanadi. DIN jedinstveno identificira formulaciju lijeka, jačinu, oblik doziranja i proizvođača, što omogućuje preciznu identifikaciju i diferencijaciju farmaceutskih proizvoda.
Regulatorni postupak odobrenja: prije nego što se lijeku može dodijeliti DIN i staviti na tržište u Kanadi, mora proći rigorozan regulatorni pregled i postupak odobrenja koji provodi Uprava za terapeutske proizvode (TPD) Ministarstva zdravlja Kanade. Regulatorna procjena procjenjuje sigurnost, učinkovitost, kvalitetu i terapijske prednosti lijeka na temelju znanstvenih dokaza, kliničkih ispitivanja i sukladnosti s regulatornim standardima i zahtjevima.
Označavanje i pakiranje proizvoda: Farmaceutski proizvodi odobreni za prodaju u Kanadi moraju imati svoj identifikacijski broj lijeka (DIN) na etiketi proizvoda, pakiranju i promotivnim materijalima kako bi se olakšala identifikacija proizvoda i usklađenost s propisima. DIN omogućuje zdravstvenim radnicima i potrošačima provjeru autentičnosti i legitimnosti lijeka i pristup bitnim informacijama, kao što su indikacije, upute za doziranje i upozorenja.
Nadzor nakon stavljanja na tržište: Health Canada prati sigurnost i učinkovitost lijekova dostupnih na kanadskom tržištu kroz aktivnosti nadzora nakon stavljanja na tržište, uključujući prijavu nuspojava lijekova, farmakovigilanciju i procjenu rizika. Identifikacijski broj lijeka (DIN) omogućuje regulatornim tijelima praćenje i nadzor odobrenih lijekova, otkrivanje sigurnosnih problema ili problema s kvalitetom te poduzimanje odgovarajućih regulatornih mjera za zaštitu javnog zdravlja.
Baza podataka o lijekovima: Ministarstvo zdravstva Kanade održava centraliziranu bazu podataka o lijekovima (DPD) koja sadrži podatke o svim farmaceutskim proizvodima odobrenim za prodaju u Kanadi, uključujući njihove identifikacijske brojeve lijekova (DIN), aktivne sastojke, oblike doziranja i proizvođače. DPD služi kao vrijedan izvor za zdravstvene djelatnike, ljekarnike i potrošače za pristup najnovijim informacijama o odobrenim lijekovima i njihovom regulatornom statusu.
Međunarodna suradnja: Ministarstvo zdravstva Kanade surađuje s međunarodnim regulatornim agencijama, kao što su Američka agencija za hranu i lijekove (FDA) i Europska agencija za lijekove (EMA), radi usklađivanja regulatornih standarda, razmjene informacija i olakšavanja međusobnog priznavanja odobrenja za lijekove. Identifikacijski broj lijeka (DIN) usklađen je s međunarodnim sustavima i standardima kodiranja lijekova, podržavajući interoperabilnost i globalni pristup farmaceutskim proizvodima.

Prednosti identifikacijskog broja lijeka

Jamstvo sigurnosti: Identifikacijski broj lijeka (DIN) pruža jamstvo zdravstvenim radnicima i potrošačima da odobreni farmaceutski proizvodi zadovoljavaju regulatorne standarde za sigurnost, učinkovitost i kvalitetu, smanjujući rizik od neželjenih reakcija na lijekove ili pogrešaka u liječenju.
Usklađenost s propisima: Proizvođači lijekova moraju dobiti DIN od Ministarstva zdravstva Kanade prije nego što prodaju svoje proizvode u Kanadi, osiguravajući usklađenost s regulatornim zahtjevima i dokazujući prihvatljivost proizvoda za prodaju na kanadskom tržištu.
Razlikovanje proizvoda: Svaki identifikacijski broj lijeka (DIN) odgovara specifičnoj formulaciji lijeka, obliku doziranja i proizvođaču, što omogućuje zdravstvenim radnicima i ljekarnicima da razlikuju slične lijekove i odaberu odgovarajući proizvod za liječenje pacijenata.
Transparentnost i odgovornost: Dodjeljivanje DIN-a farmaceutskim proizvodima povećava transparentnost i odgovornost u procesu odobravanja lijekova, pružajući zainteresiranim stranama pristup standardiziranim informacijama o odobrenim lijekovima i njihovom regulatornom statusu.
Zaštita javnog zdravlja: Identifikacijski broj lijeka (DIN) olakšava učinkovitu farmakovigilanciju, nadzor nakon stavljanja na tržište i regulatorni nadzor farmaceutskih proizvoda, omogućujući pravovremeno otkrivanje i odgovor na sigurnosne probleme, probleme s kvalitetom ili štetne događaje koji mogu utjecati na javno zdravlje.
Povjerenje potrošača: Prisutnost identifikacijskog broja lijeka (DIN) na farmaceutskim proizvodima ulijeva povjerenje potrošačima u pogledu sigurnosti, učinkovitosti i regulatorne usklađenosti odobrenih lijekova, jačajući povjerenje u kanadski zdravstveni sustav i regulatorna tijela.

Izazovi i razmatranja

Unatoč svojim prednostima, sustav identifikacijskog broja lijeka (DIN) suočava se s nekoliko izazova i razmatranja:

Krivotvoreni lijekovi: Proliferacija krivotvorenih lijekova predstavlja značajan izazov za integritet sustava identifikacijskog broja lijeka (DIN), zahtijevajući poboljšane mjere autentifikacije, sigurnost opskrbnog lanca i provedbu propisa za borbu protiv nezakonite trgovine drogama i zaštitu javnog zdravlja.
Globalna harmonizacija: Postizanje harmonizacije i usklađivanja sustava kodiranja lijekova, uključujući DIN, s međunarodnim standardima i regulatornim okvirima predstavlja logističke i regulatorne izazove, zahtijevajući suradnju između regulatornih agencija i zainteresiranih strana u industriji kako bi se promicala interoperabilnost i olakšao globalni pristup sigurnim i učinkovitim lijekovima.
Točnost i cjelovitost podataka: Održavanje točnosti i cjelovitosti podataka u bazi podataka o lijekovima (DPD) i drugim regulatornim repozitorijima zahtijeva kontinuirano upravljanje podacima, provjeru valjanosti i procese osiguranja kvalitete kako bi se osiguralo da su informacije o odobrenim lijekovima ažurne i pouzdane , i dostupan dionicima.
Tehnologije u nastajanju: Napredak u farmaceutskoj proizvodnji, sustavima za isporuku lijekova i biotehnologiji može predstavljati izazov tradicionalnom DIN sustavu, zahtijevajući regulatornu prilagodbu i fleksibilnost za prilagodbu inovativnim lijekovima i terapijskim modalitetima uz održavanje regulatornog nadzora i sigurnosti pacijenata.
Teret usklađenosti s propisima: Proizvođači lijekova moraju se snalaziti u složenim regulatornim zahtjevima i dokumentacijskim procesima kako bi dobili identifikacijski broj lijeka (DIN) za svoje proizvode, što može zahtijevati značajno vrijeme, resurse i napore u pogledu usklađenosti s propisima kako bi ispunili regulatorna očekivanja i dobili autorizaciju za tržište.

Napomene za uvoznike

Uvoznici uključeni u distribuciju i prodaju farmaceutskih proizvoda u Kanadi trebaju uzeti u obzir sljedeće napomene u vezi s identifikacijskim brojevima lijekova (DIN) i usklađenošću s propisima:

Autorizacija proizvoda: Osigurajte da svi farmaceutski proizvodi koji se uvoze za prodaju u Kanadi imaju važeći identifikacijski broj lijeka (DIN) od strane Uprave za terapeutske proizvode (TPD) Health Canada i da su u skladu s regulatornim zahtjevima za autorizaciju tržišta, uključujući standarde sigurnosti, učinkovitosti i kvalitete .
Označavanje i pakiranje proizvoda: Provjerite prikazuju li uvezeni farmaceutski proizvodi svoj identifikacijski broj lijeka (DIN) na vidljivom mjestu na označavanju proizvoda, pakiranju i promotivnim materijalima, kako zahtijevaju propisi Ministarstva Kanade, kako bi se olakšala identifikacija proizvoda i usklađenost s propisima.
Dokumentacija i zapisi: Održavajte točne i ažurne zapise o uvezenim farmaceutskim proizvodima, uključujući njihove identifikacijske brojeve lijekova (DIN), aktivne sastojke, oblike doziranja i proizvođače, kako biste pokazali usklađenost s regulatornim zahtjevima i olakšali regulatorne inspekcije ili revizije.
Regulatorna ažuriranja: Budite informirani o promjenama ili ažuriranjima regulatornih zahtjeva, smjernica i politika Ministarstva zdravlja Kanade koje se odnose na odobravanje lijekova, licenciranje i autorizaciju tržišta, osiguravajući stalnu usklađenost s regulatornim standardima koji se razvijaju i očekivanjima za uvoz farmaceutskih proizvoda.
Suradnja s regulatornim tijelima: Uspostavite otvorenu komunikaciju i suradnju s Ministarstvom zdravstva Kanade i drugim regulatornim tijelima odgovornima za farmaceutsku regulativu i nadzor u Kanadi kako biste odgovorili na sva pitanja, nedoumice ili probleme usklađenosti u vezi s uvozom lijekova i postupcima odobravanja tržišta.
Osiguranje kvalitete i usklađenost: Provedite snažne prakse osiguranja kvalitete i usklađenosti tijekom cijelog procesa uvoza i distribucije kako biste osigurali sigurnost, učinkovitost i kvalitetu farmaceutskih proizvoda uvezenih u Kanadu, uključujući pridržavanje Dobre proizvođačke prakse (GMP) i regulatornih standarda za rukovanje proizvodima, skladištenje i distribucija.

Primjeri rečenica i njihova značenja

Farmaceutska tvrtka dobila je DIN od Ministarstva zdravlja Kanade za svoj novi lijek na recept: U ovoj rečenici “DIN” označava identifikacijski broj lijeka, što znači da je farmaceutska tvrtka dobila regulatorno odobrenje od Ministarstva zdravlja Kanade za svoj novi lijek na recept, što mu omogućuje stavljanje na tržište i prodan u Kanadi.
Ljekarnik je provjerio DIN na naljepnici lijeka kako bi osigurao njegovu autentičnost i usklađenost s propisima: ovdje se “DIN” odnosi na identifikacijski broj lijeka, naglašavajući ljekarničku provjeru numeričkog koda prikazanog na naljepnici lijeka kako bi se potvrdilo da je proizvod odobren za prodaju u Kanadi i zadovoljava regulatorne standarde.
Ministarstvo zdravstva Kanade izdalo je povlačenje nekoliko farmaceutskih proizvoda zbog odstupanja u njihovim dodijeljenim DIN-ovima: U ovom kontekstu, “DIN” označava identifikacijski broj lijeka, što znači da je Ministarstvo zdravlja Kanade pokrenulo povlačenje proizvoda za više farmaceutskih proizvoda nakon otkrića odstupanja ili pogrešaka u njihovim dodijeljene numeričke kodove, što zahtijeva korektivne radnje za rješavanje problema usklađenosti s propisima.
Pacijent je pregledao bazu podataka o lijekovima kako bi provjerio DIN i sigurnosne informacije za propisani lijek: Ova rečenica pokazuje upotrebu “DIN” kao skraćenice za identifikacijski broj lijeka, koja se odnosi na pacijentovo korištenje baze podataka o lijekovima za pristup informacijama o dodijeljeni brojčani kod i pojedinosti o sigurnosti propisanog lijeka, osiguravajući informirano donošenje odluka i upravljanje lijekovima.
Regulatorna agencija opozvala je DIN za farmaceutski proizvod za koji je utvrđeno da nije u skladu sa standardima kvalitete: ovdje “DIN” označava identifikacijski broj lijeka, što znači da je regulatorna agencija poništila numerički kod dodijeljen farmaceutskom proizvodu zbog neusklađenosti sa standardima kvalitete, regulatornim zahtjevima ili sigurnosnim problemima, što rezultira povlačenjem s tržišta ili regulatornim mjerama.

Ostala značenja DIN-a

AKRONIM	PROŠIRENJE AKRONIMA	ZNAČENJE
DIN	Deutsches Institut für Normung	Njemački institut za normizaciju (DIN), odgovoran za razvoj i objavljivanje tehničkih standarda i specifikacija u raznim industrijama, uključujući inženjerstvo, proizvodnju i tehnologiju.
DIN	Dnevni unos hranjivih tvari	Referentna vrijednost ili smjernica koja navodi preporučeni dnevni unos esencijalnih nutrijenata, vitamina, minerala i prehrambenih komponenti potrebnih za optimalno zdravlje i prehranu, na temelju dobi, spola i fizioloških čimbenika.
DIN	Dinamička ishemijska neurološka ozljeda	Medicinski izraz ili stanje koje se odnosi na razvoj neuroloških nedostataka ili oštećenja tkiva koje je posljedica neadekvatne opskrbe krvlju, oksigenacije ili perfuzije mozga, leđne moždine ili perifernih živaca tijekom prolazne ishemijske epizode ili vaskularnog događaja.
DIN	Dine Brands Global	Multinacionalna ugostiteljska tvrtka i davatelj franšize brendova restorana, uključujući Applebee’s i IHOP, upravlja mrežom franšiznih lokacija diljem svijeta i nudi gastronomska iskustva i ponudu jelovnika.
DIN	Napomena o razvojnom utjecaju	Financijski instrument ili sredstvo ulaganja izdano od strane međunarodnih razvojnih organizacija, multilateralnih institucija ili suverenih entiteta za prikupljanje kapitala za financiranje razvojnih projekata, infrastrukturnih inicijativa ili društvenih programa na tržištima u razvoju ili zemljama u razvoju.
DIN	Dnevne potrebe za informacijama	Pojam ili koncept povezan s upravljanjem informacijama, dijeljenjem znanja i procesima donošenja odluka, koji se odnosi na bitne ili kritične informacije koje su potrebne pojedincima, organizacijama ili dionicima za učinkovito obavljanje njihovih dužnosti, zadataka ili odgovornosti.
DIN	Deutsche Industrie Norm	Organizacija za standardizaciju u Njemačkoj, odgovorna za razvoj i objavljivanje tehničkih standarda, specifikacija i smjernica za industrijske proizvode, procese i sustave, promičući interoperabilnost, osiguranje kvalitete i inovacije u proizvodnim i inženjerskim sektorima.
DIN	Dnevni unos hranjivih tvari (prehrana)	Referentna vrijednost ili smjernica koja navodi preporučeni dnevni unos esencijalnih nutrijenata, vitamina, minerala i prehrambenih komponenti potrebnih za optimalno zdravlje i prehranu, na temelju dobi, spola i fizioloških čimbenika.
DIN	Izravni interni broj (telekomunikacije)	Plan telefonskog numeriranja ili značajka usluge koja dodjeljuje jedinstveni telefonski broj pojedinačnom lokalu ili liniji unutar privatne centrale (PBX) ili telekomunikacijske mreže, omogućujući izravne dolazne pozive naznačenom primatelju ili odredištu.
DIN	Digitalni identifikacijski broj (tehnologija)	Jedinstveni numerički kod ili identifikator dodijeljen digitalnoj imovini, dokumentima ili transakcijama u digitalnim okruženjima, kao što su blockchain mreže, kriptografski sustavi ili platforme za digitalni potpis, kako bi se osigurala autentičnost, integritet i sljedivost digitalnih informacija.