Mis on DIN? (Ravimi identifitseerimisnumber)

Mida DIN tähistab?

DIN tähistab ravimi identifitseerimisnumbrit. See on kordumatu identifikaator, mis on määratud igale ravimitootele, mille Health Canada’s Therapeutic Products Directorate (TPD) on Kanadas müügiks heaks kiitnud. DIN on tööriist tervishoiutöötajatele, reguleerivatele asutustele ja tarbijatele, et tuvastada ja eristada lubatud farmaatsiatooteid, tagades nende ohutuse, tõhususe ja kvaliteedi. DIN-koodi määramine näitab, et ravim on läbinud põhjaliku hindamise ja regulatiivse ülevaatuse, et see vastaks Kanadas kehtivatele tervisestandarditele ja -nõuetele.

DIN – ravimi identifitseerimisnumber

Ravimi identifitseerimisnumbri põhjalik selgitus

Sissejuhatus ravimi identifitseerimisnumbrisse (DIN)

Ravimi identifitseerimisnumber (DIN) on eristav numbriline kood, mille on andnud Health Canada’s Therapeutic Products Directorate (TPD) Kanadas müügiks lubatud farmaatsiatoodetele. DIN toimib retsepti- ja käsimüügiravimite regulatiivse identifikaatorina, võimaldades tervishoiutöötajatel, apteekritel, reguleerivatel asutustel ja tarbijatel juurdepääsu olulisele teabele lubatud ravimite koostise, ohutuse, tõhususe ja kvaliteedi kohta. DIN mängib otsustavat rolli Kanada ravimite tarneahela terviklikkuse tagamisel ja rahvatervise kaitsmisel, hõlbustades Kanada turul saadaolevate farmaatsiatoodete täpset tuvastamist ja jälgimist.

Ravimi identifitseerimisnumbri põhikomponendid

Unikaalne identifikaator: iga ravimi identifitseerimisnumber (DIN) koosneb kaheksakohalisest numbrikoodist, mis on määratud konkreetsele Kanadas müügiloaga ravimile. DIN identifitseerib unikaalselt ravimi koostise, tugevuse, ravimvormi ja tootja, võimaldades farmaatsiatooteid täpselt identifitseerida ja eristada.
Regulatiivne heakskiitmisprotsess: enne kui ravimile saab määrata DIN-koodi ja turustada seda Kanadas, peab see läbima range regulatiivse ülevaatuse ja heakskiitmise, mille viib läbi Health Canada’s Therapeutic Products Directorate (TPD). Regulatiivsel hinnangul hinnatakse ravimi ohutust, efektiivsust, kvaliteeti ja terapeutilist kasu teaduslike tõendite, kliiniliste uuringute ning regulatiivsete standardite ja nõuete järgimise põhjal.
Toote märgistamine ja pakendamine: Kanadas müügiks lubatud farmaatsiatooted peavad toote märgistusel, pakendil ja reklaammaterjalidel näitama oma ravimi identifitseerimisnumbrit (DIN), et hõlbustada toote tuvastamist ja eeskirjade järgimist. DIN võimaldab tervishoiutöötajatel ja tarbijatel kontrollida ravimi autentsust ja legitiimsust ning pääseda juurde olulisele teabele, nagu näidustused, annustamisjuhised ja hoiatused.
Turujärgne järelevalve: Health Canada jälgib Kanada turul saadaolevate ravimite ohutust ja tõhusust turustamisjärgse järelevalve kaudu, sealhulgas ravimite kõrvaltoimete aruandluse, ravimiohutuse järelevalve ja riskianalüüsi kaudu. Ravimi identifitseerimisnumber (DIN) võimaldab reguleerivatel asutustel jälgida ja jälgida lubatud ravimeid, tuvastada ohutus- või kvaliteediprobleeme ning võtta rahvatervise kaitseks asjakohaseid regulatiivseid meetmeid.
Ravimitoodete andmebaas: Health Canada haldab tsentraliseeritud ravimitoodete andmebaasi (DPD), mis sisaldab teavet kõigi Kanadas müügiks lubatud farmaatsiatoodete kohta, sealhulgas nende ravimite identifitseerimisnumbrid (DIN), toimeained, ravimvormid ja tootjad. DPD on väärtuslik ressurss tervishoiutöötajatele, apteekritele ja tarbijatele, et pääseda juurde ajakohasele teabele lubatud ravimite ja nende regulatiivse staatuse kohta.
Rahvusvaheline koostöö: Health Canada teeb koostööd rahvusvaheliste reguleerivate asutustega, nagu USA Toidu- ja Ravimiamet (FDA) ja Euroopa Ravimiamet (EMA), et ühtlustada regulatiivseid standardeid, vahetada teavet ja hõlbustada ravimite heakskiidu vastastikust tunnustamist. Ravimi identifitseerimisnumber (DIN) ühtib rahvusvaheliste ravimite kodeerimissüsteemide ja standarditega, toetades koostalitlusvõimet ja ülemaailmset juurdepääsu farmaatsiatoodetele.

Ravimi identifitseerimisnumbri eelised

Ohutuse tagamine: ravimi identifitseerimisnumber (DIN) annab tervishoiutöötajatele ja tarbijatele kinnituse, et lubatud farmaatsiatooted vastavad ohutuse, tõhususe ja kvaliteedi regulatiivsetele standarditele, minimeerides ravimi kõrvaltoimete või ravivigade riski.
Õigusaktidele vastavus: ravimitootjad peavad enne oma toodete Kanadas turustamist hankima DIN-koodi ettevõttelt Health Canada, tagades vastavuse regulatiivsetele nõuetele ja tõendades toote sobivust Kanada turul müügiks.
Toodete eristamine: iga ravimi identifitseerimisnumber (DIN) vastab konkreetsele ravimi koostisele, ravimvormile ja tootjale, võimaldades tervishoiutöötajatel ja apteekritel eristada sarnaseid ravimeid ja valida patsiendi raviks sobiv toode.
Läbipaistvus ja vastutus: DIN-koodi määramine farmaatsiatoodetele suurendab ravimite heakskiitmise protsessi läbipaistvust ja vastutust, pakkudes sidusrühmadele juurdepääsu standardsele teabele lubatud ravimite ja nende regulatiivse staatuse kohta.
Rahvatervise kaitse: ravimi identifitseerimisnumber (DIN) hõlbustab tõhusat ravimiohutuse järelevalvet, turustamisjärgset järelevalvet ja farmaatsiatoodete regulatiivset järelevalvet, võimaldades õigeaegselt avastada ohutusprobleeme, kvaliteediprobleeme või kõrvalnähte, mis võivad mõjutada rahvatervist, ja neile reageerida.
Tarbijate usaldus: ravimi identifitseerimisnumbri (DIN) olemasolu farmaatsiatoodetel sisendab tarbijates usaldust lubatud ravimite ohutuse, tõhususe ja eeskirjadele vastavuse suhtes, suurendades usaldust Kanada tervishoiusüsteemi ja reguleerivate asutuste vastu.

Väljakutsed ja kaalutlused

Vaatamata oma eelistele seisab ravimi identifitseerimisnumbri (DIN) süsteem silmitsi mitmete väljakutsete ja kaalutlustega:

Võltsitud ravimid: võltsitud ravimite levik seab olulise väljakutse ravimi identifitseerimisnumbri (DIN) süsteemi terviklikkusele, mis nõuab tõhustatud autentimismeetmeid, tarneahela turvalisust ja regulatiivset jõustamist, et võidelda ebaseadusliku uimastikaubandusega ja kaitsta rahvatervist.
Globaalne ühtlustamine: ravimite kodeerimissüsteemide, sealhulgas DIN-i ühtlustamise ja vastavusse viimine rahvusvaheliste standardite ja regulatiivsete raamistikega esitab logistilisi ja regulatiivseid väljakutseid, mistõttu on vaja koostööd reguleerivate asutuste ja tööstuse sidusrühmade vahel, et edendada koostalitlusvõimet ja hõlbustada ülemaailmset juurdepääsu ohututele ja tõhusatele ravimitele.
Andmete täpsus ja terviklikkus: andmete täpsuse ja terviklikkuse säilitamine ravimitoodete andmebaasis (DPD) ja muudes regulatiivsetes andmehoidlates nõuab pidevat andmehaldus-, valideerimis- ja kvaliteeditagamisprotsesse, mis tagavad, et teave lubatud ravimite kohta on ajakohane ja usaldusväärne. ja sidusrühmadele juurdepääsetav.
Arenevad tehnoloogiad: edusammud farmaatsiatööstuses, ravimite kohaletoimetamise süsteemides ja biotehnoloogias võivad traditsioonilisele DIN-süsteemile väljakutseid esitada, nõudes regulatiivset kohandamist ja paindlikkust uuenduslike ravimite ja raviviiside kohandamiseks, säilitades samal ajal regulatiivse järelevalve ja patsientide ohutuse.
Õigusaktide järgimise koorem: ravimitootjad peavad oma toodetele ravimi identifitseerimisnumbri (DIN) saamiseks läbima keerulisi regulatiivseid nõudeid ja dokumentatsiooni, mis võib nõuda märkimisväärset aega, ressursse ja jõupingutusi regulatiivsete ootuste täitmiseks ja turuloa saamiseks.

Märkused importijatele

Kanadas farmaatsiatoodete turustamise ja müügiga tegelevad importijad peaksid ravimi identifitseerimisnumbrite (DIN) ja eeskirjade järgimise kohta arvesse võtma järgmisi märkusi.

Tooteluba: veenduge, et Health Canada’s Therapeutic Products Directorate (TPD) on andnud kõigile Kanadasse müügiks imporditud farmaatsiatoodetele kehtiva ravimi identifitseerimisnumbri (DIN) ja need vastavad turustamisloa regulatiivsetele nõuetele, sealhulgas ohutus-, tõhusus- ja kvaliteedistandarditele. .
Toote märgistus ja pakendamine: veenduge, et imporditud farmaatsiatoodetel on toote märgistusel, pakendil ja reklaammaterjalidel nähtaval kohal nende ravimi identifitseerimisnumbrid (DIN), nagu on nõutud Health Canada eeskirjadega, et hõlbustada toote tuvastamist ja eeskirjade järgimist.
Dokumentatsioon ja kirjed: säilitage imporditud farmaatsiatoodete, sealhulgas nende ravimi identifitseerimisnumbrite (DIN), toimeainete, ravimvormide ja tootjate kohta täpseid ja ajakohaseid andmeid, et tõendada vastavust regulatiivsetele nõuetele ja hõlbustada regulatiivseid kontrolle või auditeid.
Regulatiivsed värskendused: püsige kursis Health Canada regulatiivsete nõuete, juhiste ja eeskirjade muudatuste või uuendustega, mis on seotud ravimite heakskiitmise, litsentsimise ja müügiloa andmisega, tagades pideva vastavuse arenevatele regulatiivsetele standarditele ja ravimite impordi ootustele.
Koostöö reguleerivate asutustega: Looge avatud suhtlus ja koostöö Kanadas Health Canada ja teiste Kanadas ravimite reguleerimise ja järelevalve eest vastutavate reguleerivate asutustega, et lahendada kõik ravimite impordi ja turustamisprotsessidega seotud küsimused, mured või vastavusprobleemid.
Kvaliteedi tagamine ja vastavus: rakendage kogu impordi- ja turustamisprotsessis kindlaid kvaliteedi tagamise ja vastavuse tavasid, et tagada Kanadasse imporditud farmaatsiatoodete ohutus, tõhusus ja kvaliteet, sealhulgas heade tootmistavade (GMP) ja toodete käitlemise regulatiivsete standardite järgimine, ladustamine ja levitamine.

Näidislaused ja nende tähendused

Farmaatsiaettevõte hankis Health Canada’lt oma uue retseptiravimi jaoks DIN-koodi: selles lauses tähistab „DIN” ravimi identifitseerimisnumbrit, mis näitab, et farmaatsiaettevõte sai Health Canadalt oma uue retseptiravimi jaoks regulatiivse loa, mis võimaldab seda turustada. ja müüakse Kanadas.
Apteeker kontrollis ravimi etiketil olevat DIN-i, et tagada selle ehtsus ja eeskirjadele vastavus: siin viitab “DIN” ravimi identifitseerimisnumbrile, mis tõstab esile apteekri kinnituse ravimi etiketil kuvatud numbrilise koodi kohta, et kinnitada, et tootel on luba müügil Kanadas ja vastab regulatiivsetele standarditele.
Health Canada kutsus välja mitme farmaatsiatoote tagasivõtmise, kuna neile määratud DIN-koodides esines lahknevusi: selles kontekstis tähistab „DIN” ravimi identifitseerimisnumbrit, mis näitab, et Health Canada algatas mitme ravimitoote toote tagasikutsumise pärast nendes lahknevuste või vigade avastamist. määratud numbrikoodid, mis nõuavad parandusmeetmete võtmist regulatiivsete vastavuse probleemide lahendamiseks.
Patsient uuris ravimiandmebaasi, et kontrollida välja kirjutatud ravimi DIN-i ja ohutusteavet: see lause näitab DIN-i kasutamist ravimi identifitseerimisnumbri lühendina, viidates sellele, kuidas patsient kasutab ravimitoodete andmebaasi teabele juurdepääsu saamiseks. määratud ravimile määratud numbrikood ja ohutusandmed, mis tagavad teadlike otsuste tegemise ja ravimite haldamise.
Reguleeriv asutus tühistas kvaliteedistandarditele mittevastava farmaatsiatoote DIN-koodi: siin tähistab “DIN” ravimi identifitseerimisnumbrit, mis näitab, et reguleeriv asutus tühistas ravimile määratud numbrikoodi mittevastavuse tõttu. kvaliteedistandardite, regulatiivsete nõuete või ohutusprobleemidega, mille tulemuseks on turult kõrvaldamine või regulatiivsed meetmed.

DIN muud tähendused

AKRONÜÜM	AKRONÜÜMI LAIENDAMINE	TÄHENDUS
DIN	Deutsches Institut für Normung	Saksa Standardiinstituut (DIN), vastutab tehniliste standardite ja spetsifikatsioonide väljatöötamise ja avaldamise eest erinevates tööstusharudes, sealhulgas inseneri-, tootmis- ja tehnoloogiavaldkonnas.
DIN	Toitainete päevane tarbimine	Võrdlusväärtus või juhis, mis määrab vanuse, soo ja füsioloogiliste tegurite alusel optimaalse tervise ja toitumise tagamiseks vajalike oluliste toitainete, vitamiinide, mineraalide ja toidukomponentide soovitatava päevakoguse.
DIN	Dünaamiline isheemiline neuroloogiline vigastus	Meditsiiniline termin või seisund, mis viitab neuroloogiliste häirete või koekahjustuste tekkele, mis on tingitud aju, seljaaju või perifeersete närvide ebapiisavast verevarustusest, hapnikuga varustamisest või perfusioonist mööduva isheemilise episoodi või vaskulaarse sündmuse ajal.
DIN	Dine Brands Global	Rahvusvaheline külalislahkuse ettevõte ja restoranibrändide, sealhulgas Applebee’s ja IHOP, frantsiisiandja, mis haldab frantsiisikohtade võrgustikku kogu maailmas ning pakub söögielamusi ja menüüsid.
DIN	Märkus arengumõju kohta	Rahvusvaheliste arenguorganisatsioonide, mitmepoolsete institutsioonide või suveräänsete üksuste välja antud finantsinstrument või investeerimisvahend, et kaasata kapitali arendusprojektide, infrastruktuurialgatuste või sotsiaalprogrammide rahastamiseks arenevatel turgudel või arengumaades.
DIN	Igapäevased teabevajadused	Teabehalduse, teadmiste jagamise ja otsustusprotsessidega seotud termin või mõiste, mis viitab olulisele või kriitilisele teabele, mida üksikisikud, organisatsioonid või sidusrühmad vajavad oma kohustuste, ülesannete või kohustuste tõhusaks täitmiseks.
DIN	Deutsche Industrie Norm	Saksamaal asuv standardimisorganisatsioon, mis vastutab tehniliste standardite, spetsifikatsioonide ja suuniste väljatöötamise ja avaldamise eest tööstustoodete, protsesside ja süsteemide jaoks, edendades koostalitlusvõimet, kvaliteedi tagamist ja innovatsiooni tootmis- ja insenerisektoris.
DIN	Toitainete päevane tarbimine (toitumine)	Võrdlusväärtus või juhis, mis määrab vanuse, soo ja füsioloogiliste tegurite alusel optimaalse tervise ja toitumise tagamiseks vajalike oluliste toitainete, vitamiinide, mineraalide ja toidukomponentide soovitatava päevakoguse.
DIN	Otsesisene number (telekommunikatsioon)	Telefoni numbriplaan või teenusefunktsioon, mis määrab unikaalse telefoninumbri eraharujaama (PBX) või telekommunikatsioonivõrgu individuaalsele laiendusele või liinile, võimaldades otse sissetulevaid kõnesid määratud adressaadile või sihtkohale.
DIN	Digitaalne identifitseerimisnumber (tehnoloogia)	Unikaalne numbriline kood või identifikaator, mis on määratud digitaalsetele varadele, dokumentidele või tehingutele digitaalsetes keskkondades, nagu plokiahela võrgud, krüptosüsteemid või digitaalallkirja platvormid, et tagada digitaalse teabe autentsus, terviklikkus ja jälgitavus.