Какво е DIN? (Идентификационен номер на лекарството)

Какво означава DIN?

DIN означава идентификационен номер на лекарството. Това е уникален идентификатор, присвоен на всеки лекарствен продукт, одобрен за продажба в Канада от Дирекцията за терапевтични продукти на Health Canada (TPD). DIN служи като инструмент за здравните специалисти, регулаторните органи и потребителите за идентифициране и разграничаване на разрешените фармацевтични продукти, като гарантира тяхната безопасност, ефикасност и качество. Присвояването на DIN показва, че лекарството е преминало строга оценка и регулаторен преглед, за да отговаря на здравните стандарти и изисквания в Канада.

DIN - Идентификационен номер на лекарството

Изчерпателно обяснение на идентификационния номер на лекарството

Въведение в идентификационния номер на лекарството (DIN)

Идентификационният номер на лекарството (DIN) е отличителен цифров код, присвоен от Дирекцията за терапевтични продукти на Health Canada (TPD) на фармацевтични продукти, разрешени за продажба в Канада. DIN служи като регулаторен идентификатор за лекарства, отпускани с рецепта и без рецепта (OTC), позволявайки на здравните специалисти, фармацевтите, регулаторните органи и потребителите да имат достъп до важна информация за състава, безопасността, ефикасността и качеството на разрешените лекарства. DIN играе решаваща роля в осигуряването на целостта на веригата за доставки на лекарства в Канада и опазването на общественото здраве чрез улесняване на точната идентификация и проследяване на фармацевтичните продукти, налични на канадския пазар.

Ключови компоненти на идентификационния номер на лекарството

Уникален идентификатор: Всеки идентификационен номер на лекарството (DIN) се състои от осемцифрен цифров код, присвоен на конкретен лекарствен продукт, разрешен за продажба в Канада. DIN уникално идентифицира лекарствената формула, силата, дозираната форма и производителя, което позволява прецизна идентификация и диференциация на фармацевтичните продукти.
Процес на регулаторно одобрение: Преди дадено лекарство да може да получи DIN и да бъде пуснато на пазара в Канада, то трябва да премине през строг регулаторен преглед и процес на одобрение, проведен от Дирекцията за терапевтични продукти на Health Canada (TPD). Регулаторната оценка оценява безопасността, ефикасността, качеството и терапевтичните ползи от лекарството въз основа на научни доказателства, клинични изпитвания и съответствие с регулаторните стандарти и изисквания.
Етикетиране и опаковане на продукта: Фармацевтичните продукти, разрешени за продажба в Канада, трябва да показват своя идентификационен номер на лекарството (DIN) върху етикета, опаковката и рекламните материали на продукта, за да се улесни идентификацията на продукта и съответствието с нормативните изисквания. DIN позволява на здравните специалисти и потребителите да проверяват автентичността и легитимността на лекарството и да имат достъп до важна информация, като показания, инструкции за дозиране и предупреждения.
Наблюдение след пускане на пазара: Министерството на здравеопазването на Канада следи безопасността и ефективността на лекарствата, налични на канадския пазар, чрез дейности за наблюдение след пускане на пазара, включително докладване на нежелани лекарствени реакции, фармакологична бдителност и оценка на риска. Идентификационният номер на лекарството (DIN) позволява на регулаторните органи да проследяват и наблюдават разрешените лекарства, да откриват проблеми с безопасността или проблеми с качеството и да предприемат подходящи регулаторни действия за защита на общественото здраве.
База данни за лекарствени продукти: Health Canada поддържа централизирана база данни за лекарствени продукти (DPD), съдържаща информация за всички фармацевтични продукти, разрешени за продажба в Канада, включително техните идентификационни номера на лекарства (DIN), активни съставки, дозирани форми и производители. DPD служи като ценен ресурс за здравни специалисти, фармацевти и потребители за достъп до актуална информация за разрешените лекарства и техния регулаторен статус.
Международно сътрудничество: Health Canada си сътрудничи с международни регулаторни агенции, като Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) и Европейската агенция по лекарствата (EMA), за хармонизиране на регулаторните стандарти, обмен на информация и улесняване на взаимното признаване на одобрения за лекарства. Идентификационният номер на лекарството (DIN) е в съответствие с международните системи и стандарти за кодиране на лекарства, като поддържа оперативна съвместимост и глобален достъп до фармацевтични продукти.

Предимства на идентификационния номер на лекарството

Гарантиране на безопасността: Идентификационният номер на лекарството (DIN) дава увереност на здравните специалисти и потребителите, че разрешените фармацевтични продукти отговарят на регулаторните стандарти за безопасност, ефикасност и качество, минимизирайки риска от нежелани лекарствени реакции или грешки при лечението.
Съответствие с нормативната уредба: Фармацевтичните производители трябва да получат DIN от Министерството на здравеопазването на Канада, преди да пуснат продуктите си на пазара в Канада, като гарантират съответствие с нормативните изисквания и демонстрират допустимостта на продукта за продажба на канадския пазар.
Разграничаване на продукта: Всеки идентификационен номер на лекарството (DIN) съответства на конкретна лекарствена формула, дозирана форма и производител, което позволява на здравните специалисти и фармацевтите да правят разлика между подобни лекарства и да избират подходящия продукт за лечение на пациенти.
Прозрачност и отчетност: Присвояването на DIN на фармацевтични продукти повишава прозрачността и отчетността в процеса на одобрение на лекарства, като предоставя на заинтересованите страни достъп до стандартизирана информация за разрешените лекарства и техния регулаторен статус.
Защита на общественото здраве: Идентификационният номер на лекарството (DIN) улеснява ефективната фармакологична бдителност, наблюдението след пускане на пазара и регулаторния надзор на фармацевтичните продукти, като позволява своевременно откриване и реагиране на опасения за безопасността, проблеми с качеството или нежелани събития, които могат да повлияят на общественото здраве.
Доверие на потребителите: Наличието на идентификационен номер на лекарството (DIN) върху фармацевтичните продукти вдъхва доверие на потребителите по отношение на безопасността, ефикасността и съответствието с нормативните изисквания на разрешените лекарства, насърчавайки доверието в канадската система на здравеопазване и регулаторните органи.

Предизвикателства и съображения

Въпреки предимствата си, системата за идентификационен номер на лекарството (DIN) е изправена пред няколко предизвикателства и съображения:

Фалшиви лекарства: Разпространението на фалшиви лекарства представлява значително предизвикателство за целостта на системата за идентификационен номер на лекарството (DIN), което изисква подобрени мерки за удостоверяване, сигурност на веригата за доставки и регулаторно прилагане за борба с незаконния трафик на наркотици и защита на общественото здраве.
Глобална хармонизация: Постигането на хармонизиране и привеждане в съответствие на системите за кодиране на лекарства, включително DIN, с международните стандарти и регулаторни рамки представлява логистични и регулаторни предизвикателства, налагащи сътрудничество между регулаторните агенции и заинтересованите страни от индустрията за насърчаване на оперативната съвместимост и улесняване на глобалния достъп до безопасни и ефективни лекарства.
Точност и цялост на данните: Поддържането на точността и целостта на данните в базата данни за лекарствени продукти (DPD) и други регулаторни хранилища изисква непрекъснато управление на данни, валидиране и процеси за осигуряване на качеството, за да се гарантира, че информацията за разрешените лекарства е актуална и надеждна , и достъпни за заинтересованите страни.
Нововъзникващи технологии: Напредъкът във фармацевтичното производство, системите за доставяне на лекарства и биотехнологиите могат да поставят предизвикателства пред традиционната система DIN, изисквайки регулаторна адаптация и гъвкавост за приспособяване към иновативни лекарствени продукти и терапевтични модалности, като същевременно се поддържа регулаторен надзор и безопасност на пациентите.
Тежест за спазване на нормативните изисквания: Фармацевтичните производители трябва да се ориентират в сложни регулаторни изисквания и процеси на документация, за да получат идентификационен номер на лекарството (DIN) за своите продукти, което може да изисква значително време, ресурси и усилия за спазване на нормативните изисквания, за да отговорят на регулаторните очаквания и да получат разрешение за пазара.

Бележки към вносителите

Вносителите, участващи в разпространението и продажбата на фармацевтични продукти в Канада, трябва да вземат предвид следните бележки относно идентификационните номера на лекарства (DIN) и съответствието с нормативните изисквания:

Разрешаване на продукти: Уверете се, че на всички фармацевтични продукти, внесени за продажба в Канада, е присвоен валиден идентификационен номер на лекарството (DIN) от Дирекцията за терапевтични продукти (TPD) на Health Canada и отговарят на регулаторните изисквания за разрешаване на пазара, включително стандарти за безопасност, ефикасност и качество .
Етикетиране и опаковане на продукта: Уверете се, че внесените фармацевтични продукти показват техните идентификационни номера на лекарства (DIN) на видно място върху етикета, опаковката и рекламните материали на продукта, както се изисква от разпоредбите на Health Canada, за да се улесни идентификацията на продукта и спазването на нормативните изисквания.
Документация и записи: Поддържайте точни и актуални записи на внесени фармацевтични продукти, включително техните идентификационни номера на лекарства (DIN), активни съставки, дозирани форми и производители, за да демонстрирате съответствие с регулаторните изисквания и да улесните регулаторните инспекции или одити.
Регулаторни актуализации: Бъдете информирани за промените или актуализациите на регулаторните изисквания, насоките и политиките на Health Canada, свързани с одобрението на лекарства, лицензирането и разрешаването на пазара, като гарантирате непрекъснато съответствие с развиващите се регулаторни стандарти и очаквания за внос на фармацевтични продукти.
Сътрудничество с регулаторните органи: Установете отворена комуникация и сътрудничество с Министерството на здравеопазването на Канада и други регулаторни органи, отговорни за фармацевтичното регулиране и надзор в Канада, за да се справят с всякакви въпроси, опасения или проблеми със съответствието, свързани с вноса на лекарства и процесите на разрешаване на пазара.
Осигуряване на качеството и съответствие: Прилагайте стабилни практики за осигуряване на качеството и съответствие по време на процеса на внос и дистрибуция, за да гарантирате безопасността, ефикасността и качеството на фармацевтичните продукти, внасяни в Канада, включително спазване на добрите производствени практики (GMP) и регулаторните стандарти за обработка на продуктите, съхранение и разпространение.

Примерни изречения и техните значения

Фармацевтичната компания получи DIN от Health Canada за новото си лекарство, отпускано с рецепта: В това изречение „DIN“ означава идентификационен номер на лекарството, което показва, че фармацевтичната компания е получила регулаторно одобрение от Health Canada за своето ново лекарство, отпускано с рецепта, позволявайки му да бъде пуснато на пазара и се продава в Канада.
Фармацевтът провери DIN на етикета на лекарството, за да гарантира неговата автентичност и съответствие с нормативните изисквания: Тук „DIN“ се отнася до идентификационния номер на лекарството, подчертавайки потвърждението на фармацевта на цифровия код, показан на етикета на лекарството, за да потвърди, че продуктът е разрешен за продажба в Канада и отговаря на регулаторните стандарти.
Health Canada издаде изземване на няколко фармацевтични продукта поради несъответствия в присвоените им DIN: В този контекст „DIN“ означава идентификационен номер на лекарството, което показва, че Health Canada е инициирало изтегляне на продукти за множество фармацевтични продукти след откриването на несъответствия или грешки в техните присвоени цифрови кодове, което налага коригиращи действия за справяне с проблеми със съответствието с нормативните изисквания.
Пациентът се консултира с базата данни за лекарствени продукти, за да провери DIN и информацията за безопасност за предписано лекарство: Това изречение демонстрира използването на „DIN“ като съкращение за идентификационен номер на лекарството, отнасящо се до използването от пациента на базата данни за лекарствени продукти за достъп до информация за присвоения цифров код и подробности за безопасността на предписаното лекарство, осигурявайки информирано вземане на решения и управление на лекарствата.
Регулаторната агенция отмени DIN за фармацевтичен продукт, за който се установи, че не отговаря на стандартите за качество: Тук „DIN“ означава идентификационен номер на лекарството, което показва, че регулаторната агенция е отменила цифровия код, присвоен на фармацевтичен продукт поради несъответствие със стандарти за качество, регулаторни изисквания или опасения за безопасността, водещи до изтегляне от пазара или регулаторни действия.

Други значения на DIN

АКРОНИМ	РАЗШИРЕНИЕ НА СЪКРАЩЕНИЕТО	СМИСЪЛ
DIN	Deutsches Institut für Normung	Германският институт за стандартизация (DIN), отговорен за разработването и публикуването на технически стандарти и спецификации в различни индустрии, включително инженерство, производство и технологии.
DIN	Дневен прием на хранителни вещества	Референтна стойност или насока, определяща препоръчителния дневен прием на основни хранителни вещества, витамини, минерали и диетични компоненти, необходими за оптимално здраве и хранене, въз основа на възраст, пол и физиологични фактори.
DIN	Динамично исхемично неврологично увреждане	Медицински термин или състояние, отнасящо се до развитието на неврологичен дефицит или тъканно увреждане в резултат на неадекватно кръвоснабдяване, оксигенация или перфузия на мозъка, гръбначния мозък или периферните нерви по време на преходен исхемичен епизод или съдово събитие.
DIN	Dine Brands Global	Мултинационална компания за хотелиерство и франчайзодател на марки ресторанти, включително Applebee’s и IHOP, управляваща мрежа от франчайз местоположения по целия свят и предлагаща изживявания за хранене и предложения в менюто.
DIN	Бележка за въздействието върху развитието	Финансов инструмент или инвестиционен инструмент, издаден от международни организации за развитие, многостранни институции или суверенни субекти за набиране на капитал за финансиране на проекти за развитие, инфраструктурни инициативи или социални програми в нововъзникващи пазари или развиващи се страни.
DIN	Ежедневни нужди от информация	Термин или концепция, свързана с управление на информация, споделяне на знания и процеси на вземане на решения, отнасящи се до съществената или критична информация, необходима на лица, организации или заинтересовани страни, за да изпълняват ефективно своите задължения, задачи или отговорности.
DIN	Deutsche Industrie Norm	Организация за стандартизация в Германия, отговорна за разработването и публикуването на технически стандарти, спецификации и насоки за промишлени продукти, процеси и системи, насърчаване на оперативна съвместимост, осигуряване на качеството и иновации в производствените и инженерните сектори.
DIN	Дневен прием на хранителни вещества (хранене)	Референтна стойност или насока, определяща препоръчителния дневен прием на основни хранителни вещества, витамини, минерали и диетични компоненти, необходими за оптимално здраве и хранене, въз основа на възраст, пол и физиологични фактори.
DIN	Директен входящ номер (телекомуникации)	План за телефонно номериране или функция за услуга, която присвоява уникален телефонен номер на индивидуално разширение или линия в частна телефонна централа (PBX) или телекомуникационна мрежа, което позволява директни входящи повиквания към определения получател или дестинация.
DIN	Цифров идентификационен номер (технология)	Уникален цифров код или идентификатор, присвоен на цифрови активи, документи или транзакции в цифрови среди, като блокчейн мрежи, криптографски системи или платформи за цифров подпис, за да се гарантира автентичността, целостта и проследимостта на цифровата информация.